昨从武汉大学医学院获悉:该院参与研究的SARS疫苗已结束动物实验阶段。
实验表明:该疫苗不仅对人体安全,而且能起到有效保护作用。只等国家有关部门批准后进入临床试验。
在灵长类动物身上做试验,是疫苗动物实验的最后一关。据介绍,目前国内共有三支力量研究SARS疫苗,武汉大学医学院与中国医学基金会是动物实验做得最多、实验数据最全面、对疫苗的有效性和安全性研究得最深入的一支。动物实验的负责人、武大医学院副院长孙理华还在自己身上进行了试验。
试验室打起SARS突击战
武汉大学医学院内,一栋新建的三层试验楼内弥漫着刺鼻的甲醛味。这是最近10多天来,这栋大楼第三次彻底的消毒。16天前,SARS疫苗动物试验最后一次测试在这里结束,SARS疫苗和病毒也随之全部销毁。
60岁的孙理华有些疲惫,从去年10月至今,他和他的研究人员一直为这个结果忙碌着。身为武大医学院副院长,他是这个被誉为国内最大、最好的P3动物试验室的领军人物。
这个试验室,从2001年开始兴建,由于生物安全方面的要求极高,直到去年8月才建成。令孙理华没料到的是,这个最初为结核病、艾滋病等传染病新药、疫苗研制而设计的试验室,一落成首先遭遇的是从未有过的来势凶猛的SARS病毒。
去年10月,武大医学院接到中华医学基金会新药发展基金会的邀请,要求该院参与SARS疫苗的研制,并负责这个疫苗的动物试验。
这个消息让孙理华既欣喜又凝重。当时SARS疫情刚刚稳定,SARS让很多人谈及色变。而作为科学工作者的孙理华更加明白,只有疫苗研制出来,SARS的防治才能真正得以解决,而作为医学研究者,能够参与这样的研究将是无比的荣耀。
很快,包括孙理华在内的23名研究人员自愿站在了突破SARS病毒的第一线。
自制廉价试验箱
与一般试验不同的是,SARS病毒疫苗的动物试验极具危险性。动物试验的对象是与人类同属灵长类的恒河猴。
试验的原理听起来很简单,先给恒河猴注射正在试验中的SARS病毒灭活疫苗,待猴子体内产生抗体后,再给它们注射活的SARS病毒,观察处于试验阶段的疫苗能否抵御SARS病毒的侵犯,并检测疫苗是否对猴子的身体造成危害。
但具体操作却很难,研究人员要经常接触这些“中毒”的猴子,给它们抽血、量体温、检测粪便样品。若稍不留意,调皮的猴子咬你一口或抓你一下,都可能让研究者感染上SARS病毒。
怎样控制这些调皮的家伙呢?孙理华和研究人员们研讨了好几天,最简单的办法是从日本进口一种专门的动物试验箱,但造价太高,一个得30多万。孙理华要做的试验得几十个这样的箱子,哪里去弄这笔巨款?
于是,这批习惯拿试管的医学工作者们,开始摆弄起工程师的活。有过挤电梯经历的他们,有了个奇怪的想法,在一个密闭的透明笼子里,设一块挡板,人一按电钮,挡板便把猴子挤到一侧笼子边动弹不得,试验人员取样因此方便得多。这个设想很快试验成功,他们将一个试验箱的造价降到了不到3万元。
第一针给自己打
去年10月,试验正式开始。第一次试验取了18只恒河猴,有的注射疫苗,有的注射SARS病毒。孙理华和研究人员发现,和人类感染SARS病毒不同,没打疫苗的猴子只发了一两天烧,并不会咳嗽和卧床不起。只有一只猴子出现委靡不振,一屁股坐在笼子里不吵不闹,不像往常愉快地荡着秋千。看上去猴子比人更能抵御SARS病毒。
而注射过疫苗的猴子却没有发烧,体内也没发现SARS病毒。虽然如此,危险却随时存在,做试验时人和猴子几乎是零距离,而SARS病毒通过呼吸道传染的危险性很大。
作为科研带头人的孙理华得给研究人员想个万全之策。早在试验之前,身为国家P3实验室安全顾问的孙理华,就亲自起草制定了近十个应急预案,小到针头扎,大到实验室突然停电,全部考虑到了。
因担心实验人员在危险的操作过程中感染上SARS病毒,孙理华决定把自己作为实验品,注射尚待检验有效性和安全性阶段的SARS疫苗。
2003年11月2日,孙理华特意从医院找来一位医生,将SARS疫苗注进了自己的肌肉。
在场的研究人员也想注射疫苗,孙理华说服他们:“都打了,要都发烧了,实验还怎么做?我年纪最大,我先打了,如果没有问题大家再打!”
8天过后,孙理华所担心的被感染的危险并没有发生,他的体内产生了SARS抗体!体温持续正常。
“这种局面太危险了,后来我没有让其他研究人员再做,而是让他们不断地注意操作规范,注意个人防护。”
为做实验的动物立碑
进入P3实验室的人,要穿四层隔离衣、戴两层口罩、拖着长达10米象鼻状的面罩,移动时像个机器人。
在P3实验室里,猴子是孙理华他们朝夕相伴的朋友,猴子也是孙理华他们完成科学使命的重要帮手。每一只猴子,在最后都要被处死,解剖,观察它们的内脏,再次验证疫苗的安全性。
怎样处死猴子?孙理华召集大家开了好几次会,大家的一致意见是,要让为人类健康作出重大贡献的猴“走”得安详。大家决定,用深麻醉的方法,让猴子在睡梦中死去。孙理华说:“我们不能因为它们是动物就不尊重它们,尊重它们就是尊重生命!”
任何一种用于人体的新药、新型疫苗的研究,都不能跨越动物实验。可以说,没有动物们作出牺牲,就没有人类药物和疫苗的诞生。
从2001年开始负责修建动物实验中心开始,一个念头就在孙理华的脑海里盘旋:要给动物立一座碑!实验中心大院里的一座旧房子被推掉了,孙理华眼前一亮,碑就立在这里。
昨天傍晚,站在黄昏的余晖中,孙理华动情地说:我已想好了碑文:献给为人类健康而献身的动物们!