来自赛诺菲巴斯德公司北京的消息,全球第三大制药企业旗下的赛诺菲巴斯德公司最近同美国卫生署(U.S. Department of Health and Human Services,HHS)签订协议,根据协议,赛诺菲巴斯德将在今年9-10月两个月时间里为生产价值1亿美元的流感疫苗浓缩原液,用于备战可能由H5N1病毒引发的全球性流感暴发。
H5N1病毒是“禽流感”病毒的一种,科学家认为禽流感H5N1病毒很有可能成为引发全球新一轮流感大暴发的罪魁祸首。
该协议是赛诺菲巴斯德在美国和欧洲备战新一轮流感大暴发的又一重要举措。
该协议价值1亿美元,协议规定,从今年9月初到10月底,赛诺菲巴斯德位于美国宾夕法尼亚斯威沃特(Swiftwater)的疫苗工厂将开始生产针对禽流感H5N1病毒的人用疫苗浓缩液。协议同时要求该公司负责浓缩液的储藏,并在政府提出要求时,能够马上进行分装,美国政府将额外支付疫苗浓缩液的储藏和分装费用。
在美国,该协议是赛诺菲巴斯德公司为备战流感大暴发同美国相关政府部门签订的第5项协议,在此之前签订的协议包括:
º 2004年5月,赛诺菲巴斯德同美国NIAID达成协议,尝试性生产8000人份的H5N1单株疫苗,用于临床试验。该疫苗已于今年2月和3月份分两批交付给NIAID,临床试验目前正在进行之中。
º 2004年9月,赛诺菲巴斯德同美国卫生署(HHS)签订协议,生产200万人份流感疫苗原液,同样针对禽流感H5N1病毒。目前原液生产已经完成,并已按照政府要求妥善储藏,一旦政府提出要求可以马上进行分装。
º 2004年11月,美国卫生署和赛诺菲巴斯德公司再次签订协议,要求赛诺菲巴斯德为备战流感大暴发建立专用鸡群,一旦发生流感大暴发,该专用鸡群可以确保现有生产能力下疫苗生产所需的鸡蛋供应。今年9月,专用鸡群建设工作已经完成。除此之外,协议还要求赛诺菲巴斯德公司每年都要针对可能引起全球流感大暴发的流感病毒生产临床试验用疫苗,今年,赛诺菲巴斯德将生产3000人份临床试验用流感疫苗,专门针对H7N7病毒。
º 2005年4月,美国卫生署 (HHS) 又同赛诺菲巴斯德公司签订协议, 要求该公司加速开发细胞培养病毒的新技术,同时要求该公司为美国设计一个可以采用细胞培养病毒的技术生产流感疫苗的生产厂。
在欧洲,赛诺菲巴斯德公司正在执行数个针对备战流感大暴发的项目:
º 赛诺菲巴斯德是欧洲一项确定H5N1流感疫苗安全性和免疫原性临床研究项目的赞助商。该临床研究在法国进行,英国国家生物制品鉴定所负责提供病毒株,由法国相关卫生部门、英国国家生物制品鉴定所(NIBSC)和欧洲药品委员会(EMEA)等机构联合实施。临床研究得到的数据将提交给欧洲药品委员会,在遇到流感大暴发时,该机构可以凭借该研究数据作为参考加速疫苗的审批程序。
º 赛诺菲巴斯德也是参与欧洲“流感大暴发备战计划”(Flupan)的唯一一个疫苗企业。该计划由欧盟提供资金,英国国家生物制品鉴定所(NIBSC)、英国Reading大学和赛诺菲巴斯德公司合作实施,其中,赛诺菲巴斯德负责为该计划生产临床试验用疫苗。
º 同时,赛诺菲巴斯德正在就H5N1疫苗生产和流感大暴发疫苗的生产方式同包括欧盟在内的各国政府积极协商。
在亚太地区,赛诺菲巴斯德已经澳大利亚政府签订了一项为期3年的协议,协议规定,在发生流感大暴发时,赛诺菲巴斯德将负责向澳大利亚提供疫苗。协议同时要求赛诺菲巴斯德向澳大利亚供应季节性流感预防所需的流感疫苗,目前,赛诺菲巴斯德公司提供的流感疫苗占到该国疫苗消费总量的35%。
该协议表明赛诺菲巴斯德公司在美国和全球其他地区为备战新一轮流感大暴发在新型流感疫苗开发方面所做出的不懈努力。
为备战新一轮流感大暴发,赛诺菲巴斯德还在加紧扩大疫苗的生产能力。赛诺菲巴斯德分别在法国和美国设有两个疫苗生产厂,生产注射用流感疫苗,供应全球市场。
赛诺菲巴斯德已经开始在美国斯威沃特(Swiftwater)建设一个占地14.5万平方英尺,耗资1.5亿美元的疫苗生产厂,该疫苗工厂预计将在2008-2009年流感季节投入生产,届时,它将取代现有流感疫苗生产厂,生产能力将扩大一倍。同时,公司正在对位于法国Val de Reuil的疫苗生产厂进行扩建
根据世界卫生组织统计,从2004年12月16日到2005年8月5日,全球有68例实验室确认人感染H5N1禽流感病例。科学家认为禽流感H5N1病毒非常有可能会引发新一轮全球性流感大暴发。
流感是由高传染性流感病毒在人与人之间传播造成的,患者在咳嗽、大喷嚏时会将病毒传染给周围的健康人群造成感染。
流感大暴发是由流感病毒在全球范围内流行造成的,可以导致非常高的发病率和病死率。根据世界卫生组织的报告,新一轮流感大暴发仅在工业化国家就可以导致100-230万人住院,28-65万人死亡,而在发展中国家,流感大暴发则更具灾难性。