2006年7月12日,中国生物技术集团公司成都生物制品研究所与美国PATH(适宜卫生科技组织)代表在成都签订了乙型脑炎项目国际合作协议,PATH将在2006~2025年间,年均固定采购成都生物制品研究所生产的乙脑活疫苗3000-5000万人份。此项合作标志着我国拥有自主知识产权的乙型脑炎减毒活疫苗将大批量进入国际市场,也标志着成都生物制品研究所将成为国内第一家疫苗产品通过WHO认证的疫苗生产厂家。
乙型脑炎(以下简称乙脑),是一种由蚊子传播的主要在亚洲儿童中流行的急性中枢神经系统传染病。由于乙型脑炎在亚洲地区的流行区域有继续扩大的趋势,随着国际市场因安全性缺陷宣告禁用日本鼠脑灭活疫苗,目前乙脑流行区域国家已面临疫苗短缺的困境。
成都生物制品研究所乙脑减毒活疫苗项目采用我国自主研发的毒种,在国内首先建立起SPF地鼠种群和大规模生产的屏障系统,首家采用SPF级动物细胞基质培养和膜过滤技术生产乙脑减毒活疫苗。经多年的技术完善,产品生产工艺成熟稳定,WHO以本项目的生产工艺标准为蓝本已制定了乙脑活疫苗生产的推荐规程。
成都生物制品研究所是我国疫苗的主要生产企业之一。此前,该所生产的乙脑减毒活疫苗已在尼泊尔、韩国以及斯里兰卡获得注册,产品已成功出口韩国和尼泊尔等国家。