近日在第九届国际呼吸道病毒感染研讨会上披露的两项临床研究数据首次显示,配方以GSK专利佐剂系统的大流行强裂解抗原H5N1疫苗,可以提供对预防H5N1型毒株足够水平的交叉免疫力,从而在H5N1型病毒引发人类大流行时,保护接种过疫苗的人群。
第一项研究数据显示,用GSK专利佐剂技术生产的大流行前流感疫苗中,仅含有非常低水平的越南H5N1型抗原,却能够在人体诱导强大的针对印度尼西亚病毒株交叉免疫中和抗体应答。和注射不含佐剂疫苗所得到的实验数据相比,如果在疫苗中添加了佐剂,在第42天的中和性抗体血清阳转率是前者的25倍。这说明,添加了佐剂的疫苗敏感度要大大高于不添加佐剂的疫苗。
第二项研究数据表明,同样在抗原使用量非常低的情况下,GSK专利佐剂大流行前疫苗可以抵抗两种H5N1型流感毒株。临床前的体内研究数据表明,含有越南H5N1毒株的GSK佐剂疫苗,不仅可以抵抗疫苗毒株的攻击,而且可以对发生抗原性漂移的印度尼西亚H5N1毒株的致死性攻击提供96%的交叉保护。这提示给予额外的加强免疫,可以期望接种此种流感疫苗,能够作为流感大流行前的一项应对措施。欧洲专家表示,在世界各种鸟类中呈地方性流行的禽H5N1病毒,最有可能成为大流行的毒株。
佐剂一词源于拉丁语adjuvare,意为帮助,是可以使疫苗产生更强、更持久免疫反应的化合物。传统佐剂主要来源于铝盐,但铝盐佐剂不一定总能产生最佳免疫效果。分子科学的发展导致新一代GSK佐剂的问世。其主要特点是:节省抗原,能使小剂量的抗原生产很多的疫苗;交叉保护或交叉反应免疫,有望促生更强的免疫反应,增强免疫效果。目前GSK专利佐剂系统的大流行强裂解抗原H5N1疫苗,已在欧洲生产和使用。