生物疫苗是医药行业中最尖端、最具高成长优势的细分领域,同样也是最具想象力的题材,当人们生活水平提高后,人们不再是等到生病了才去就医吃药,而是提前对某些可防治的重大疾病进行防御。
而接种疫苗是预防疾病最有效、最经济的手段:我国使用疫苗预防和相应疾病治疗的费用比为1∶15,加拿大达到了1∶30。自1974年在世界范围扩大了疫苗免疫规划以来,每年防止了上百万人死亡。利用疫苗控制了曾经危害全球的天花、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、麻疹以及脑膜炎等疾病。
统计显示,全球疫苗市场增长迅速。1980年,全球疫苗市场增长了10倍多,而同期药品销售额仅增长了5倍。据统计,2001年全球疫苗销售额为54亿美元,2002年为75亿美元,年增长幅度约为40%。2006年全球疫苗市场的“容量”达100亿美元,其中增长最快的是流感疫苗。如今肿瘤疫苗和爱滋病疫苗研制也取得了一定进程,市场规模将会进一步放大。
我国作为人口最多的发展中国家,疫苗市场增长很快,市场规模约为30亿元。2005年国内疫苗行业的销售额不到整个医药行业的1%,低于世界1。7%的水平,可见我国的疫苗行业目前还是一个很小的行业。但我国的疫苗行业一直在快速增长,在过去的5年中,疫苗行业的增长率达到了17%,在未来的5年,疫苗市场还将大幅增长。
而胃是人身之本,胃病疫苗的产生将使人们彻底告别胃病的困扰,其价值是划时代和无与伦比的。岳阳兴长(000819)研制成功的“胃病疫苗”无疑具有划时代的意义。
岳阳兴长(000819)控股60%的子公司——重庆康卫,投资5000万元、历时七年之久的国家一类新生物药——重组人幽门螺杆菌疫苗(即胃病疫苗),已完成全部临床实验,即将获得新药证书。
考虑到该疫苗适用于人口中高达50%的感染人群、确切的预防效果以及五年的市场垄断期,因此,我们十分看好该疫苗自2008年起的实际盈利前景。
幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,简称Hp)是寄居在胃黏膜的一种非侵袭性的革兰氏阴性微需氧螺杆菌,它感染全世界50%以上的人口,主要在儿童期感染,是上消化道疾病,如慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、MALT恶性淋巴瘤的主要致病因子,已被世界卫生组织列为Ⅰ类致癌原和未来10年重点发展项目之一。
迄今为止,人类对付幽门螺杆菌感染的治疗方法,仍是“单一治疗”,20世纪50年代的“胃黏膜保护剂”、70年代的“H2受体拮抗剂”、80年代的“杀灭幽门螺杆菌的抗生素”等等,对胃病的根治率均不足30%,耐药性和感染复发率均较高,且具有一定的毒副作用。几种药物联合用药的治愈率也仅有60%~85%。
国外早在20世纪90年代初,就开始进行口服Hp疫苗的研究,从抗原的选择和设计上,已从安全性不够高的“全细胞疫苗”研究,发展到“亚单位疫苗”的研制,但至今仍在临床实验阶段。
解放军第三军医大学的邹全明教授(也是重庆康卫公司的首席科学家)从1996年开始,带领Hp疫苗项目课题组着手攻关工作,该项目先后荣获国家“九五”科技攻关重点项目(96-901-01-54)、国家“十五”863生物技术领域首批重点课题(2001AA21561)、军队“九五”医药卫生科研基金(980044)、重庆市科技攻关和高新技术产业化项目、科技部2002年创新基金资助项目等等。
目前,整个Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期共5000例的临床实验的现场工作已经全部结束,临床实验对象为5-15岁少年儿童,在江苏省疾病预防控制中心完成。 最近,该疫苗的Ⅲ期临床实验的揭盲结果已显示出良好的免疫效果,标志着该一类新药已经取得了决定性的成功。
重庆康卫公司2000年成立,岳阳兴长投资5000万元,持有其60%的股权,按GMP标准建成4000多平方米的国内一流的科研及中试基地——重庆康卫生物制药研究所。该所2000年开始与第三军医大学的邹全明教授合作,第三军医大学以技术和产品入股,持有公司18%的股权。重庆康卫拥有“口服重组幽门螺杆菌疫苗”的全部知识产权,并于2005年底申报且获批了该项目的核心技术产品——热休克蛋白(Hsp)的生产专利。
随着取得新药证书的确定,该生产线将很快投建,并通过GMP认证,2008年实现正式生产和销售。
年前,岳阳兴长财务总监、重庆康卫总经理刘庆瑞说,公司已于2005年委托中国医药集团武汉医药设计院编制并完成了项目建议书,并委托中国石化集团上海工程有限公司编制项目可行性研究报告,在珠海国家高新技术产业区三灶工业园内获得了90196。6平方米国有土地的使用权。
2005年已完成了项目在珠海的立项、环境评估、厂区规划与建设方案的报建、场地的勘探、综合楼和候工楼的设计等工作。为了保证胃病疫苗项目的进展速度,节约时间,公司目前正在考虑先行收购一家生物制药厂,进行相关技术改造,在通过GMP认证后迅速上马胃病疫苗项目,争取在明年达产,最大限度地实现预期收益。
据有关统计,我国胃病的发病率和发病人数已居世界首位,目前,全国胃病患者在3亿人以上。10%的人患有溃疡病,30%的人患有各种胃炎,这其中的40%的胃病患者病情严重、面临癌变的威胁。我国每年近30万人死于胃癌。
据1996年的流行病学调查结果,我国人群的幽门螺杆菌感染率为31%-73%,即大约有6亿人受到幽门螺杆菌感染,大大超过了乙肝病毒携带者人数。粗略估算,现存有近1亿人的胃病患者,会成为需要Hp疫苗来根治的对象。
新增的新生儿市场:我国每年约有3000-4000万新生儿出生,因此,每年新增市场也颇为庞大。
从综合存量和增量市场来看,并考虑远期有成为计划内疫苗的可能性,Hp疫苗的市场需求总量在5-6亿人份,按年产能0。5亿人份测算,需连续生产12年。考虑到人类彻底消灭幽门螺杆菌还有漫漫长路要走,以及亚单位疫苗的抗原在不同幽门螺杆菌菌株中高度保守(即不易变异),因此,Hp疫苗的市场寿命将较为长久。
我们单就疫苗的产出来保守预计,按2008年销售250万人份、每人份100元测算,将实现销售收入2。5亿元,净利润可达5000万元,09年销售500万人份,实现净利润1亿元,分别相当于实现每股收益0。30元和0。61元。因此,岳阳兴长的Hp疫苗将产生极大的经济效益和社会效益。
观察国际股市生物疫苗概念股票,美国证券市场在1957-2005近50年间历史长河里,回报最高的20家公司里就有6家医药类公司其中默克(制药公司,生产一系列人和动物的健康产品)在4161个交易日中上涨8331倍;辉瑞(以研究为主的制药公司,包括处方药和非处方药)在3338个交易日中上4657倍;先灵葆雅(生产过敏,抗感染,抗癌症等药物)在3654个交易日中上5502倍。因此,岳阳兴长迟早要实现其价值的回归。