暨大抗艾新药最快两年后上市 http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=19359
十二月一日是「世界愛滋病日」。據聯合國愛滋病規劃署報告顯示:二○○五年度全世界愛滋病(HIV)病毒感染者總人數達到四千多萬。國家衛生部公布了內地男性同性戀人群感染HIV的比率為一成多。如何有效防治愛滋病,正成為國際醫學界當務之急所要解決的問題之一。
鑒於HIV在世界範圍內的快速蔓延,各國政府均高度重視愛滋病的防治研究。目前國際上抗愛滋病藥品不足二十種,主要是HIV的複製抑制劑「逆轉錄酶抑制劑」和「蛋白酶抑制劑」類。
為了有效地降低HIV感染者體內病毒的量和減低副作用,目前在治愛滋病的治療上,多採用聯合應用、多作用靶點的各種酶抑制劑,如傳統的「雞尾酒療法」、「HARRT療法」等。但是,這兩種療法不但會引起較重的副作用,且有能引起嚴重的HIV病毒變異株,對HIV防治造成障礙。
可減少抗病性
近日,暨南大學基因組藥物研究中心成功自主研製出了新型的抑制劑藥物——「重組病毒巨噬細胞炎性蛋白」(英文簡稱vMIP),目前已進入臨床試驗階段。「vMIP」屬於進入抑制劑,即通過阻斷HIV與其共受體結合而抑制病毒進入。
負責該項研究的暨南大學基因組藥物研究中心主任孫晗笑教授稱,被HIV感染的個體,在病變階段每天約有十至一百億個新病毒生成,在病毒生成的過程中會有大量的耐藥病毒株形成,要完全排除感染者體內的病毒是不可能的。而「vMIP」因其藥物作用點是HIV的靶細胞,所以可對高度耐藥的變異病毒株產生強大的阻斷作用。
目前,該藥已經進入了I期臨床試驗階段。同時,開展vMIP口服劑型的研究,以方便患者用藥。
進行口服劑型研究
負責該項臨床試驗的廣州博濟國家新藥臨床研究中心醫學碩士王廷春表示,I期臨床試驗主要是觀察人體對於新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,制定臨床給藥劑量;到了II-III期的臨床試驗,重點則是隨機盲法作對照,評價新藥的有效性及安全性。如果三期臨床能順利進行,預期vMIP可成為世界首個上市的「重組病毒巨噬細胞炎性蛋白」的藥物。
據悉,vMIP項目在五年的研究期間,得到了國家有關部門的大力支持,近期又獲得廣東省重點突破關鍵領域項目的資助,並於二○○三年以及二○○四年分別獲得兩項「國家發明專利」授權,專利保護期二十年。
孫晗笑表示,vMIP已是國際上公認的廣譜的HIV共受體阻斷因子,通過阻斷HIV與其共受體結合而抑制病毒進入,同類作用機制的新藥目前尚未見有上市,所以一旦順利完成vMIP的臨床試驗,並搶先上市,市場前景將非常可觀。