中药制药工程技术研究中心向导:沈平孃(中心主任)
近日,我们前往有着“药谷”之称的张江高科技园区“园中园”,国家中药制药工程技术研究中心(下称“工程中心”)采访,正遇炎日突降的绵绵细雨,蒙蒙的雨雾更给“药谷”增添了一份神秘。踏入大门,制药中心的三栋互拥而成的楼宇映入眼帘,我们进入了中间的主楼:中药研究中心,沈主任在这里接待了我们。两侧的楼分别是安全性评价中心和药物筛选中心。全楼电子化的楼控系统,顿时先将中心的现代化气息彰显无遗。
“它山之石,可以攻玉”
据了解,工程中心目前采用的多项制药技术,并不是在中药领域土生土长的,而是借用的“它山之石”,这也是中药走向现代化、国际化的有力武器。其中,在沈主任的介绍中,超临界萃取技术很快就吸引了记者,这一技术是从石油化工产业引入制药领域,利用CO2气体在临界点具有特殊溶解能力的特点,进行物质的萃取分离。可以防止各种组分逸散和氧化,故对中药中易挥发组分或生理活性物质极少损失或破坏,没有溶剂残留,产品质量高。工程中心建立了一套中药超临界提取中试设备,萃取用CO2气体可以回收和循环利用,成本降低了,应用范围和工艺要求却得到了更充分的满足。目前已成功地应用于中药复方的挥发油、酯类成分的萃取分离。
中药还巧妙地借鉴了其医行伴侣西药的薄膜包衣技术,此项技术也是工程中心又一成功范例。工程中心在集成新技术、新工艺、新设备的基础上对薄膜包衣新技术和包衣材料进行了系统研究,尤其是根据中药制剂工艺中复杂多变的不同片芯工艺,例如,含生药粉的片芯、半浸膏片芯、全浸膏片芯、提取的有效成分片芯、中药丸剂、中药颗粒剂等,有针对性的进行了不同药用辅料配方的试验研究,整理归纳出一组薄膜包衣材料的基本配方,填补了我国薄膜包衣新技术在中药行业进行系统应用的空白,并使我国中药制剂技术与药用辅料生产技术跨入国际水平的竞争行列。
一个“价值不菲”的实验室里的红色电脑波普也吸引了记者的眼球。说其“价值不菲”正是因为里面的一套价格昂贵的高速逆流色谱技术(HSCCC)设备,波动前行的红色色谱“见证”了整套设备的运作全过程,研究员正小心地使用着仪器,专注地观测着流动的波线,他们正是靠这个精密的仪器从各种中药植物里提取想要的有用成分。这一技术也并非中药土生的,而是源自生化领域。
小药片,大用途
现代中药最大的市场生命力主要还是来自于原创性,创新性的新成果的成功转化,这也将是工程中心的未来生存支柱。目前,工程中心唯一投入生产,进入市场的药品就是一项引起了巨大社会反响的戒毒药品,“济泰片”。沈主任一说起此药,骄傲之情溢于言表。她自豪地告诉记者,“济泰片”作为上海唯一的中药戒毒药物,也是目前国内市场上6种戒毒中药中唯一已被国际认可的现代中药。“济泰片”上市以后,曾经作为WHO戒毒官员的一位中国老教授还专门为此亲函上海市市委书记表示惊喜。
“济泰片”在戒毒治疗过程中,不仅能直接脱毒,明显地改善和缓解戒断症状,更能提高机体免疫功能,改善机体状况,增强抗病能力,促进食欲,改善性功能,加速身体戒断后的康复。在康复期还能对机体进行全面调理,消除失眠、焦虑、全身疼痛等稽延性症状。
“糖克”也是这么一种有着巨大市场潜力的实用药品。这是一种专门对付糖尿病的新药,降糖效果非常明显。此药正是充分利用了超临界萃取技术的产物。同时,讲究精益求精的工程中心更是在包装上下足了工夫,做成了非常精致的透明状软胶囊。目前,国家已经批准进入临床研究,相信不久的将来就可以正式问世了。
走出国门,走向世界
中药难以走出国门的一个重要因素就是祖宗一代代传下来的中药治疗机理、功能都很难向外人道,只有走中药现代化之路,让外国人都明白才能真正走向世界,因此,中药研究仅仅停留在实验阶段也是远远不够的,只有把新技术研究成熟到能够工业化放大,实现工业化转化,转化为生产力才有价值,才能实现真正意义的中药产业现代化。对国家中药制药工程技术研究中心来说,工程化研究和产业化转化是两个最重要的环节,中心还有很多国家工程研究项目,也还有很多正在开发或者有待开发的新药产品。我们期待着它能继续推陈出新,为百姓创造更多福音!