在成功完成临床研究后,德国生物技术公司 Orthogen AG (Dusseldorf) 计划在全欧洲进行 Orthokine(R) 的销售工作。Orthokine(R) 是一种用于自体条件血清产生的医疗设备;拥有抗炎症细胞因子拮抗剂和增长因子。两所大学开展的随机双盲研究证明了这种设备在治疗膝盖关节炎和下背痛中的高效性以及安全性。Orthogen 首席执行官、Peter Wehling 博士表示:“由于其不良反应更少,Orthokine(R) 疗法可有效替代类固醇、透明质酸和如 cox-II 抑制剂等镇痛剂。”
继去年在德国各地开展销售工作后,这家分子整形专业公司计划将其销售活动拓展至欧盟市场。该公司还向美国食品及药物管理局 (FDA) 递交在美国市场销售该产品的申请。
Orthogen AG 目前正在研究一项针对非胚胎干细胞软骨再生的新干细胞技术。对人体进行的首次临床结果证明了这种方法的可行性。该公司计划用这种新方法代替耗时的自体软骨细胞移植 (autologous chondrocyte implantation, ACI)。
利用号称外来体的治疗风湿性关节炎的新免疫调节疗法也正在研发当中。外来体是高效的抗炎症纳米粒子。临床研究证明了这种方法的可行性和安全性。更多的临床研究将开展以证明其长期效力。这种方法可能以其高效和安全而成为重组技术(如抗肿瘤坏死因子 (Anti-TNF))细胞因子拮抗剂的替代方法。
Orthogen AG 是一个生物制药集团,已从事分子整形术领域研究长达12年之久。