注册号 国食药监械(进)字2007第3400208号
生产厂商名称（中文） 美国 Becton, Dickinson and Company
产品性能结构及组成 试剂盒组成：SIRE 低浓度 SRIE试剂盒含有链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇冻干品各1瓶，和8瓶SIRE 添加剂。链霉素332ug，异烟肼33.2ug，利福平332ug，乙胺丁醇1660ug。 SIRE添加剂含20mlmiddlebrook OADC 增菌液。链霉素高浓度 STR 4.0试剂盒含有1瓶链霉素冻干品，2瓶SIRE添加剂。链霉素含量664 ug。异烟肼高浓度 INH 0.4试剂盒含有1瓶异烟肼冻干品，2瓶SIRE 添加剂。异烟肼含量66.4 ug。乙胺丁醇高浓度 EMB 7.5试剂盒含有1瓶乙胺丁醇冻干品，2瓶SIRE添加剂。乙胺丁醇含量 1245 ug。
产品适用范围 该产品用于快速定量检测已知的结核分枝杆菌的药物敏感性，包括链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇四种抗生素。
注册代理 碧迪医疗器械（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 碧迪医疗器械（上海）有限公司
批准日期 2007.02.13
有效期截止日 2011.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
生产场所 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
生产国（中文） 美国
