由广药集团投资1000多万元,与解放军第458医院(广州空军医院)全军肝病中心合作研发的国家一类新药———“治疗性双质粒乙肝病毒基因疫苗”已完成了药物作用机理、药效学、安全性、生产工艺等临床前的各项研究工作,日前正式获得国家食品药品监督管理局批准,进入临床试验阶段。有关专家指出,该药是世界上首个推出的乙肝治疗基因药物,该项目的成功实施,将推动我国基因药物研究向国际先进水平冲刺。
据悉,针对目前抗病毒药物对乙肝治疗效果并不理想的情况,此次全军肝病中心采用了被称为疫苗领域第三次革命的DNA疫苗技术,进行新药研发。在获得国家药监局批准后,该疫苗的临床试验工作将在上海和北京两家大型医院进行。