基因工程是新世纪的前沿技术。基因工程，或称DNA（RNA）重组，是指对不同生物的基因，根据人们的意愿，是在生物体外进行基因切割、拼接和重新组合，再转入生物体内，产生出人们所期望的药物（如白介素），或改变生物的遗传特征（如转基因大豆）等。
癌症的基因靶向诊断是人类遗传基因组学的最新贡献，全球主要由哈佛大学（HarvardUniversity）主导，目前美国已经进入临床。普洛康裕的基因工程流程与美国哈佛大学一致，股份公司技术总监是从哈佛大学医学院引进的高科技人才，主要包括三大项目：1）癌症基因靶向诊断试剂2）重组人EGF 3）跨国公司的新药研发外包。
癌症基因靶向诊断试剂具有高技术、高壁垒、高毛利的特征，与现有方式相比，具有不开刀、痛苦小，费用相对不高等特点，以针剂的形式进入人体，靶向制导寻找癌细胞，能判断肿瘤的大小，属晚期、中期还是早期，是否需要药物治疗等，是一种革命性的基因技术。
可增加EPS2.16元，最早于２００８年可取得初步成果。我国目前有癌症患者450万人，且发病人数持续上升。根据现有需求保守测算，一旦成功，毛利率为95%，可增加EPS2.16元。由于普洛康裕已经完成相关技术并且正在申请国家专利，我们判断该项目成功的可能性极大。
重组人EGF是一种专利基因产品,＂第一单＂即将签订。该产品用于增强表皮细胞的蛋白质、DNA、RNA的合成，其纯度和同源性达到日本厚生省标准，全部出口日本，毛利率为85%-95%。目前，公司基因工程产品“第一单”即将签订，客户为日本知名化妆品公司DHC。
产品订单价为60万元/克，首次供货量为30克，该协议预计于本月内签署。
除了2种基因工程产品外，公司还承接了跨国公司的新药研发外包。如新药研发的前4步放在普洛康裕完成，而第5步和临床在跨国公司完成，双方签订有严格的保密协议。目前将新药外包给普洛康裕研发的均为全球排名前5的跨国公司，显示出公司技术和研发获得了国际认同。
从价值上判断，目前普洛康裕类似于3年前的重庆啤酒，但成功的概率显著大于重啤。若研发成功，即使按照18倍的PE估值，普洛康裕股价也可达到2.16*18=38.88元。鉴于美国已经临床，该项目成功概率极大，目前看到50%目标，即19.44元是合理的。短期内，综合国际、国内估值水平，我们认为，公司的合理估值为15.17-19.44元，6个月内保守目标价15.17元，投资评级为：未来六个月内，超强大市
一、基本概念和调研背景
1、什么是基因工程
基因工程，或称DNA（RNA）重组，是指对不同生物的基因，根据人们的意愿，主要是在体外进行基因切割、拼接和重新组合，再转入生物体内，产生出人们所期望的药物（如白介素），或改变生物的遗传特征（如转基因大豆）等。
2、本次调研背景
普洛康裕（Aplloa）上海研究院主要从事基因工程药物的研发生产，以及跨国公司的新药研发外包，是公司的高端技术核心所在。我们在对公司化学药、原料药进行了4次深入调研后，本次是自8月以来的第5次调研，也是最为深入的一次。
二、基因工程流程简介
1、美国哈佛大学的基因工程流程
美国哈佛大学（（Harvard University））医学院是目前全球顶级的基因工程新药研发机构，研究美国哈佛大学的基因工程流程，对于我们投资生物医药类公司具有重要意义。
基因工程的核心是人类遗传基因组学技术，普遍意义上的基因工程流程主要包括两大步骤：
第一，基因工程步骤。主要有4步：
1）获取符合要求的DNA/RNA/特异蛋白片段
2）DNA与质粒重组
3）在细胞内克隆重组后的DNA
4）挑选能进行基因表达的细胞和DNA
第二，新药申报步骤。主要有3步：
1）动物实验
2）临床试验
3）提交生物制剂许可证申请（BLA）
2、普洛康裕的基因工程流程
普洛康裕的基因工程流程与美国哈佛大学（Harvard University）一致，股份公司技术总监是从哈佛大学医学院引进的高科技人才，主要包括三大项目：
1）癌症基因靶向诊断试剂
2）重组人EGF
3）跨国公司的新药研发外包。
公司主要依托的技术为人类遗传基因组学技术，与哈佛大学的基因工程流程一致。
从产业链上看，公司的基因工程产品与周院士领导的化学药研发相互独立，形成互补关系。从国际合作来看，给公司下新药研发外包订单的均为国际排名前5位的跨国制药企业，显示出公司的研发水平已经得到国际认同。下面我们将分别将3大项目的情况跟大家一一介绍。
三、癌症基因靶向诊断试剂：革命性的基因技术
1、癌症的基因靶向诊断原理
癌症的基因靶向诊断是人类遗传基因组学的最新成果，是癌症诊断方式的革命性进步。
目前肿瘤的检测主要依靠手术和切片，将活体组织从体内取出，放到显微镜下观察，如果发现癌细胞，则确诊为癌症。这种方式的缺点一是病人痛苦比较大，二是费用较高，如果手术则动辄上千元。
癌症的基因靶向诊断是采用人类遗传基因组学技术锁定癌症靶点，用克隆蛋白或是天然蛋白作为探针，携带造影剂，以针剂的形式注射到人体内。进入体内后，克隆探针即自动与癌细胞上的特异蛋白结合，随之将造影剂附着到癌细胞上，用现有的造影仪器观察，就可确认癌细胞的大小，是早期、中期、晚期，是否需要用药物治疗。
与现有方式相比，手术或者切片只能解决“有没有”的问题；而基因靶向诊断则解决了“有没有，有多大，是早期、中期、晚期，是否需要用药”等诸多问题，是一种革命性的技术进步。同时，针剂形式的基因检测试剂病人痛苦小，每针费用为800-900元人民币，能减轻病人费用负担，符合目前国家医疗改革的大趋势。
由于目前美国方面已经顺利进入临床，我们判断该项目在中国成功的概率极大，预计到2008年能够取得初步的成果。目前，股份公司已经完成相关技术攻关，并且正在申请国家专利。
2、癌症基因靶向诊断试剂的市场需求
癌症的基因靶向诊断试剂的剂型为针剂，与现有的体外检测试剂相比，具有高技术、高壁垒、高毛利的特征，病人痛苦小，费用相对不高，市场需求非常广阔。
近年来，我国癌症发病人数持续上升，目前每年新增癌症患者200万人，其中生存率约为1/4，现有癌症患者总人数为450万人。而癌症的体内检测是医药行业的发展方向，采用基因靶向诊断方式替代现有的手术切片方式是大势所趋。按照每人每年检测2次，每次费用800元人民币计算，费用为1600元/年。按照现有5%的保守增速，预计2010年我国癌症患者总人数将突破540万人。理论上总需求为86亿元/年，即1080万人份。
我们保守假设10个患者中有一个采用公司生产的基因靶向制剂诊断，每年2次，则销售额可达到8.6亿元。
3、癌症基因靶向诊断试剂对公司EPS的影响
由于癌症基因靶向诊断试剂具有高技术、高壁垒、高毛利的特征，一旦研发成功，对于公司EPS将有决定性的影响。
四、重组人EGF：订单体现公司价值
1、重组人EGF:拥有专利的基因产品
重组人表皮细胞生长因子（Recombinant Human Epidermal Growth Factor，rhEGF），是相对分子量为6045的小分子多肽；作为一种强有力的人体细胞分裂因子，具有多种生物活性。由Dr. Stanley Cohen年发现，并获得了1986年诺贝尔医学奖。
rhEGF医药用途为角膜、皮肤等表皮创伤的修复，促进角膜和气管上皮组织的繁殖等。近年来，EGF被应用于化妆品领域，用于增强表皮细胞的蛋白质、DNA、RNA的合成，促进人皮肤上皮细胞、角膜上皮细胞的生长等。
普洛康裕的rhEGF是专利基因产品，专利号（200510025289.3）,按此专利生产的产品，其纯度和同源性达到日本厚生省标准，获得了厚生省批文，产品全部出口日本。
2、重组人EGF的市场需求
据日本经济产业省数据数据，2005年日本化妆品总销量为1.5万亿日元，折合人民币1014.66亿元。按照每毫升化妆品中rhEGF含量为5微克计算，日本市场rhEGF需求总量为1691克。（1克=1000毫克，1毫克=1000微克）
目前，公司基因工程产品“第一单”即将签订，客户为日本知名化妆品公司DHC（DHC在日本化妆品通信销售中排名第一）。产品订单价为60万元/克，首次供货量为30克，该协议预计于本月内签署。这样，公司2007年基因产品销售额将达到1800万元，而重庆啤酒目前尚未接到任何基因工程订单。
公司计划，2007年将销售重组人EGF 30-50克，下一个潜在客户为薇姿（VICHY），薇姿是著名药用化妆品生产厂商，其产品可在药房销售，称为“药妆”。
3、重组人EGF对公司EPS的影响
重组人EGF是具有专利的基因工程产品，其出口日本标志着公司的基因工程产品纯度和质量均达到国际规范市场标准，对公司发展而言是基因工程方面的重大突破。
相对于药品而言，化妆品的附加值更高，是公认的“暴利行业”；专利保护期内，重组人EGF毛利主要设备利用率影响，产量越大，设备利用率越高，毛利也越高；按此计算，公司重组人EGF对EPS的贡献约为0.04-0.10元。
六、盈利预测
基于如下假设，我们对2006-2010年公司的盈利状况进行预测：
1)我国癌症患者总数以每年5%的速度增长
2) 10个患者中有一个采用公司生产的基因靶向制剂；
3)公司2007年重组人EGF销量为30克，每年以30%的速度增长；
4)公司原料药业务保持10%-20%的平稳增长，为投资提供安全边际；
5)公司所得税率不变。
七、关于公司目前风险点的讨论
公司基因工程项目的固定资产投入为8000万元，包括土地、房产、仪器设备等，如果一次性摊销，将影响公司业绩的释放。值得欣慰的是，公司2003年购买土地的价格很低，只有5万元/亩。而随着南汇地区的发展，该地价已经上涨到30万元／亩，相对于公司的购买价格有25万/亩的溢价。如果按照公允价值计价，将增加公司净资产7500万元。
综合来看，基因工程研发固定资产摊销对于公司的影响应小于500万元，而且按照新会计准则公司可以选择一次性摊销，也可选择多次摊销。假设按3年摊销，则每年对EPS的影响约为1分钱左右。
八、估值比较与投资建议
1、与重庆啤酒的估值比较
若研发成功，即使按照18倍的PE估值，普洛康裕股价也可达到2.16*18=38.88元。鉴于美国已经临床，公司正在申报自主创新的专利，该项目成功概率极大，目前看到50%目标，即19.44元是合理的。
2、与美国上市公司Biocryst的比较
Biocryst是一家以研发生物制药知名的美国上市公司，尽管公司研发的禽流感新药疗效尚未确定，也未被任何国家列入贮备药品，但其股价却从3美元最高涨到23美元。由于普洛康裕也研发基因工程产品，而禽流感新药显著优于Biocryst（公司禽流感新药为中国国家储备药品），因此有QFII认为，普洛康裕股价严重低估。
