为加强新区医疗器械不良事件监测,滨海新区食品药品监管局会同滨海新区卫生局联合制定的《天津市滨海新区医疗机构医疗器械不良事件监测工作实施意见(试行)》(以下简称《意见》)日前出台。
9月底前,新区食品药品监管局将为首批作为医疗器械不良事件监测站的8家医疗机构授牌。
为加强天津滨海新区医疗器械不良事件监测,滨海新区食品药品监管局会同滨海新区卫生局联合制定的《天津市滨海新区医疗机构医疗器械不良事件监测工作实施意见(试行)》(以下简称《意见》)日前出台。该《意见》明确食品监管部门、卫生行政管理部门及医疗机构各自职责,并对医疗器械不良事件发现与收集、分析确认、报告、控制及档案管理等做出规范。