MedImmune, Inc. 今天宣布发布类几丁质酶蛋白 YKL-40 的首次临床试验结果,结果表明该分子可能在决定严重哮喘病生理反应时发挥重要作用。将在2007年11月15日出版的《新英格兰医学期刊》(The New England Journal of Medicine) 上发表的数据显示,与常人相比,哮喘病患者的 YKL-40(也叫人类软骨糖蛋白39 (HcGP-39))循环血清会更多,同时也与哮喘的严重程度有关。补充的临诊前期数据证明几丁质酶在哮喘病中起重要作用,这些数据表明 YKL-40 可能会成为疾病严重程度的一个新的潜在生物指标,促进进一步的临床研究。
该公司呼吸、炎症和自身免疫疾病研究部副总裁 Anthony Coyle 博士表示:“此次研究是 MedImmune 研究人员和呼吸系统疾病领域的其他领导者通力协作探索治疗该疾病的新生物方法。MedImmune 处在几丁质酶研究最前线,这些结果将 YKL-40 增加到我们正在多个炎症疾病领域临床试验中所探求的众多新方法之列。”
近期临床前期数据表明,几丁质酶是哮喘呼吸道炎症中的效应物模型。此次新研究是哮喘病患者的首次临床体验,对相关类几丁质酶蛋白 YKL-40 的血清水平以及与哮喘病严重程度的潜在关联进行了评估。此次初步研究数据表明,与轻微哮喘患者或常人相比,重症哮喘患患者体内 YKL-40 血清水平显著升高,该分子也极可能是哮喘严重程度的一个生物指标。此外,初步阶段之后的分析表明,重症哮喘患者中,YKL-40 水平与重症临床手段(包括糖皮质激素减少频率、口服糖皮质激素剂量和雾化吸入使用频率)有关。调查人员认为,YKL-40 可能会对重症哮喘病理学起到重要作用,并保证把对该分子的进一步研究作为研究哮喘的新途径。
耶鲁大学医学院 (Yale University School of Medicine) 肺病和危重病急救医学部以及内科医药部门主调查员 Geoffrey Chupp 表示:“我们希望这些结果会促进未来的研究就 YKL-40 水平和疾病活动性如何相关以及该蛋白成为哮喘控制和研究的生物目标的潜在可能获取更多知识。尽管现阶段还需要更多数据支持这些成果,但是我们相信这些结果能够说明 YKL-40 的生物特征应该整合到对哮喘病理学的理解中去。”