从2004年12月，国家药监部门组织召开首次《药品经营质量管理规范》（GSP）修订工作专题研讨会开始，到2013年2月正式发布，新版GSP前后酝酿了近9年时间。根据相关部门要求，自2013年7月起，新开办及新建（扩建、改建）的企业，需要符合新版GSP的要求才能申请。而从2016年1月1日起，不能达到新版GSP要求的企业将不得继续经营。
新版GSP一经发布，立刻引来了业界的强烈反响。不少连锁药店的老总认为，要在2016年达到新版GSP的要求，具有相当的难度。而站在GSP风口浪尖的，除了连锁药店企业，还有药店业构成的另一个主体——单体药店。相对于连锁药店，单体药店在换证过程中遇到的挑战与困难更大。本期，《21世纪药店》报记者调查了解了几家有代表性的单体药店的换证情况，也邀请行业专家为单体药店过新版GSP支招。
解读篇
新版GSP“软”“硬”兼施
今年年初，在国家药监部门召开的新修订《药品经营质量管理规范》发布会上，国家食品药品监管总局安全监管司司长李国庆介绍新版GSP的核心在于：全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题。一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。
其中对于零售药店而言，新版GSP的影响主要体现在两个方面：
硬件方面，新版GSP要求零售药店需要建立包括局域网、信息平台、数据组成在内的计算机信息化管理系统，以满足电子监管的实施条件。经营中药材、中药饮片需要配备专用库房及养护场所。经营冷藏、冷冻药品需要配备相应规模及品种的冷库、冷藏车、保温箱等冷链设备，并对储藏环境实现24小时温湿度实时监测。
软件方面，新版GSP也提出了较高的要求。其中明确要求企业建立质量管理体系，设立质管部门或质管人员，对质管制度、岗位职责等质量管理体系提出详细的要求，还针对人员资质及培训，执业药师配备，药学技术服务、中药学人员资质及经营管理等岗位人员资质提出明确要求，如零售药企法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，企业应当按照规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。这意味着，每家药店至少需要配备两名以上的执业药师。
李国庆在接受媒体采访时坦言，根据新版GSP要求，改造直接费用投入较大的是仓储环境，温湿度调控、自动监测与保持，节能与安全防护等方面；复杂性较高的是能对经营和质量管理全过程进行有效管理控制，符合安全、稳定性要求的计算机系统的改造或升级。而最为复杂、最考验企业，且人工成本、时间成本投入最大的，则是对人和人的习惯行为的改造，包括一系列持续的培训教育行动、体系建设、完善过程中对全体员工的磨练等。
单体药店或将被淘汰？
对照新版GSP要求，不少连锁药店经营者大感头疼：执业药师数量不足，药店无法扩张。不少连锁药店企业因此减缓了门店的扩张速度；而硬件方面的提升对于资金雄厚的连锁药店来说影响甚小，甚至早在新版GSP发布之前，不少连锁药店就已经配备甚至超出相关设施要求。但同样的要求，单体药店面临的困难更大。也因此在新版GSP推出之初，就有业内人士预言，到2016年将有80%的单体药店被淘汰。
从目前我国药品零售市场的发展情况看，单体药店仍占较大比例。据估算，目前单体药店数量占我国药店门店总数的2/3，按目前我国拥有药店43万家左右计算，单体药店数量近28万家。即使按照商务部发布的《全国药品流通行业发展规划纲要（2011～2015年）》要求，到2015年，连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上计算，单体药店也有14万家。这是药店圈不可忽视的力量。
尽管有不少业内人士认为，单体药店的减少、连锁率的提高对于我国药品零售行业的发展将起到积极的作用，但也有人指出，单体药店是药品零售行业不可或缺的组成部分，尤其是在部分连锁企业无法延伸到的乡村以及城乡结合部等地区，单体药店的重要性不可或缺。
如果说药品零售企业是医药行业中的弱势群体，那么单体药店则是弱势群体中的弱势群体。从资金实力来看，单体药店不及连锁企业资金雄厚，从人才获得渠道来看，单体药店同样不及连锁药店。那么，面对新版GSP，为数众多的单体药店会有一个怎样的未来？面对新版GSP这条波涛汹涌的大河，28万家单体药店如何渡过，出路在哪？
案例篇
江苏苏州益正堂：
聘请执业药师作为职业经理人最可行
苏州益正堂位于苏州工业园区，开业于2010年，营业面积为110平方米。据益正堂创建人顾正清介绍，去年益正堂销售额约50万元，今年益正堂刚刚获得了医保定点资格，预计销售额将会获得较大的提升。
在开店之初，益正堂对自身的定位就较为清晰。为了达到新版GSP的要求，除了仓库以外，益正堂还专门设置了6平方米的阴凉库。阴凉库中还购置了空调、除湿器等设备，使之具有防潮、防湿、防虫、避光、通风功能。顾正清告诉记者，6平方米的阴凉库在硬件方面的投入约6000元，已经可以满足益正堂目前经营规模的需要。
“6000元的设备投入，对于绝大多数的单体药店老板都不是问题。‘人’才是单体药店面临的最大挑战。”顾正清向记者介绍，“单体药店缺乏的人才不仅是执业药师，比如阴凉库也需要有专业人员管理。但事实上，现在大多数的单体药店是夫妻店或是采取家庭式经营，营业员不具备专业背景，执业药师更加无从谈起。”
顾正清表示，尽管他自己从事药品零售已有20余年，本人也是一名驻店药师，但要考取执业药师资格证仍有相当的困难。“到2016年前，要达到新版GSP的要求，聘请执业药师作为职业经理人是最为可行的方法。”
据其介绍，目前益正堂已经拥有两名执业药师：“在苏州，一般的药店营业员月薪大约为2000～2500元左右，但执业药师的月薪则要达到4000元以上。为了能够提供更加专业的服务以及储备人才，我还要求营业员必须是医药类院校毕业，未来可通过激励制度鼓励他们参加执业药师考试。”
顾正清表示，顺应行业的发展，全国各地都组成了单体药店联盟。作为单体药店老板，他希望单体药店联盟能够承担更多的责任，为单体药店迎接新版GSP提供更多的帮助。“同时，单体药店作为药店系统的有效补充，也希望政府部门能够通过与联盟等组织的沟通交流，了解单体药店面临的困难，为单体药店经营者们提供更多的帮助与培训，规范与促进单体药店的发展。”
四川温江万华大药房：
向上游供应商寻求帮助，共用库房
温江万华大药房是一家成立于2005年，目前拥有4家门店的单体药店。面对新版GSP，万华大药房总经理万凯在接受本报记者采访时大吐苦水。
新版GSP的实施，对万华大药房来说，最大的压力来自于执业药师。在一店一执业药师的要求下，不但短期内万华大药房无法再开新店，也使现有的4家门店在GSP换证的过程中岌岌可危。万凯表示，目前执业药师非常难找，单体药店的发展空间有限，即便有执业药师愿意来药店，也很快会被连锁药店挖走。“单体药店想要留住执业药师难度很大，只能提高成本为其加薪，但这样一来，门店盈利空间又会缩小。对照新版GSP，执业药师是最难达到的要求。”
除了软件方面的压力，对于单体药店，硬件方面的压力主要来自于库房建设。万凯告诉记者：“我们药店的库房已经按照旧标准配置，现在对照新标准，就要增加库房面积，给药店带来经营面积上的压力。重新租用新的库房与重新装修，单体药店一般难以承受在硬件设施上投入的费用。”
万凯表示，对于硬件要求的提高，他在与其他单体药店同行交流时，也没有找到好的解决方案。“我考虑，未来换证时，可能更多的是向上游供应商寻求解决方法，通过共用供应商的库房，来达成新版GSP对药店库房的要求。而执业药师短缺的难题，个人认为除了实施远程审方，目前没有更好的解决方法。”
专家看点
联盟应承担重要作用
中国医药物资协会单体药店（江苏）分会苏药联盟理事长苟安辉
江苏省的单体药店一直以来发展情况良好，其中不乏年销售数千万元的强势单体药店，甚至部分单体药店的销售能够比肩一家小型药品连锁企业的营业额。目前，江苏省共有药店23000余家，其中单体药店17000余家，占药店总数的比例超过70%。
对于稍具规模的单体药店而言，硬件方面的投入不存在太大的问题。相反，新版GSP中要求执业药师的配备仍是单体药店面临的主要障碍。如果相关规定能够在2016年得到严格执行，个人预计将会有至少1/3的单体药店面临关闭。
换个角度来说，如果单体药店能通过新版GSP得以继续发展，随着药店信息化管理体系的建立，单体药店的经营管理水平能够得到很大的提高，摆脱目前单体药店低水平、同质化竞争的现状。再加之市场集中度的提高，存活下来的药店都将获得极大的提升发展。至于执业药师配备，我认为，只要能够提升药店盈利水平，就能够通过外聘、内培等方式来解决。
面对新版GSP，我想单体药店联盟可以通过搭建以下四个平台发挥作用，来帮助单体药店：一、学习交流平台。以单体药店联盟江苏分会为例，我们通过与南京大学商学院等培训机构的合作，以上课、户外交流等形式，搭建会员单位的学习交流平台，提高单体药店运营管理水平。二、联采分销平台。联盟通过对采购平台的搭建，集中采购，降低采购成本，提升企业利润，让单体药店发展得更好。三、政府事务服务平台。通过联盟与相关部门沟通，使相关信息得以上传下达。事实上，据我了解，许多单体药店老板对政策了解有限，联盟会定期组织顾问团，对会员单位提供有偿或无偿的培训活动，并将会员单位的意见收集起来，与政府部门进行沟通交流。四、人力资源平台。通过人力资源平台，帮助单体药店获得营业员、店长、经理人乃至执业药师资源。
作为单体药店联盟，我们希望通过提供服务，缩小单体药店与连锁药店企业之间的差距，提升单体药店竞争力，帮助他们在越来越严峻的竞争环境中存活下来。
特许加盟是单体药店自救的方法
医药时代合作组织全国管理中心总经理马毅鸿
从目前执业药师数量与药店数量来看，到2016年，不管是单体药店或是连锁药店，都很难解决执业药师数量的问题。在零售药店普遍缺少执业药师的情况下，遭遇强行关闭的可能性很小。
另外，从市场情况来看，由于不同地区的零售药店发展情况不同，尽管部分药品零售市场发达地区由于竞争激烈出现了药店总数的负增长，但发展中地区的药店数量在未来仍将持续增加。因此单体药店大量关门的现象不具有普遍性，但存在地域性。
我认为，目前一些单体药店被市场淘汰，更多的是因为经营水平不能达到消费者的期望值。许多单体药店的老板并非医药专业出身，药店经营对其而言可能只是简单的产品购进到上架销售的过程。随着消费者对零售药店产品、服务、环境、形象等多方面要求的提高，许多单体药店无法达到消费者要求而被市场淘汰，这是未来单体药店数量减少的主要原因。
由于单体药店在经营方法上缺乏系统性，面对激烈竞争的市场，本已难以应付，再加上新版GSP的实施，单体药店应对更显困难。我认为，寻求优秀的特许加盟商是目前来说比较容易实现自救的方式之一。
目前国内许多以发展加盟店为主的连锁药店企业，多数仍采取简单的挂牌、收取加盟费的模式。而随着药品零售市场的发展，更加高级的加盟店商业模式将有可能在行业中出现。这类特许加盟形式将以提供服务为主，通过产品与管理的输出，管控与提升加盟商的经营能力。相对而言，加盟费用将有所增加，使连锁药店有能力组建专门的部门来为加盟商服务，从而有助于连锁药店与单体药店加盟商共享药品零售市场。
留人比请人更重要
北京药励学舍咨询公司董事长康震
从政策导向上看，新版GSP是一个扶持连锁发展而不利于单体药店的政策。但从药品管理规范的角度来看，新版GSP的目的是保证药品质量，对连锁与单体而言没有本质上的区别。
同样，面对执业药师数量的短缺，对于连锁药店企业与单体药店来说，机会都是一样的，关键在于谁能率先吸引到人才。
我个人认为，留住人才比抢夺人才更重要。无论是单体药店还是连锁药店企业，都必须具备良好的人力资源管理机制。如果单纯以高薪为条件，从人才市场聘请执业药师，但却不能为其提供良好的从业环境，执业药师最终会因为更高的薪酬被抢走。所以，为执业药师创造良好的、适合发展的工作环境和激励措施是留住人才的唯一途径。
如今，执业药师的自身价值在大多数药店都不能得到有效的体现。如何创造良好的执业环境是留住人才的关键所在。我建议单体药店转型成为患者提供高品质的药学服务，包括门店向“小诊所”的医疗特质方向转变，让执业药师的专业技能得到充分的运用。同时还需要包装执业药师，向消费者普及与推荐执业药师的作用，让消费者了解执业药师能为他们做什么，什么人最需要执业药师的帮助，让执业药师在药店从业得到社会的认可与尊重，而非沦为单纯卖药的工具。
只有做到以上几条，才能激活执业药师的功能，在降低门店成本的同时，又能为门店带来更多的顾客。“有了专业服务才有顾客的信任”是唯一的硬道理。
结语：
新版GSP的实施，对于单体药店而言显然提高了门槛，但“危”中必有“机”，活下来就会有更好的明天。作为单体药店的经营者不应对未来前景过于悲观，而是应该更加积极地寻求提升自身经营能力的方法，以使自己的药店能在众多单体与连锁药店的竞争狭缝中突出重围。
