时间:8月31日上午9:00地点:国家生化工程技术研究中心(深圳)向导:欧阳藩(研究中心主任)
8月31日,原以为采访无望的记者在科技部官员的帮助下终于走进了国家生化工程技术研究中心(深圳),这里一向低调,更少接受采访。
投资5000多万元的研究中心,在环境优美的深圳湾畔高新技术产业园区中,参照GMP标准建立了基因工程药物、免疫诊断试剂、PCR试剂等中试开发研究基地,配备了涵盖基因构建、微生物发酵、动物细胞及病毒培养、分离纯化、质量检定等领域所需的先进仪器设备,配套设施完善。欧阳藩主任自豪地说,这里有能够充分满足生物技术项目研究与中试及产业化开发的需要的硬件,更有以博士、硕士为主的高素质的、经验丰富的专业技术队伍,可完成各种基因工程药物产业化所需的人才。
为写现场采录,记者徜徉在国家生化工程技术研究中心(深圳),看着人们聚精会神、全神贯注,却不懂其所作所为。
时间:8月31日上午10:00地点:国家生化工程技术研究中心实验室向导:欧阳藩(研究中心主任)
走进现代化的实验室,感觉这里是研究部门。但欧阳藩告诉记者,这里不从事基础科研。他说,在上游研发我们可以提供这样的服务:
蛋白表达,您可以提供您的基因片段,或目的基因序列,我们根据您的需要选择合适的表达系统,如原核系统、酵母系统或真核系统,为您表达所需的蛋白;
抗体制备,只要您提供符合要求的抗原或抗原的有关资料,我们可以通过动物免疫,细胞工程技术或基因工程技术代您制备相关的多克隆、单克隆抗体;
诊断试剂开发,您可以提供相应的抗原和抗体蛋白,或告知相应的抗原、抗体,我们可以代您开发相应的检测试剂盒或试剂产品。
时间:8月31日上午10:20地点:国家生化工程技术研究中心生产车间向导:欧阳藩(研究中心主任)
走进高标准的生产车间,感觉这里是生产企业。但欧阳藩告诉记者,这里并不生产供应市场的商品。他说,在中试开发我们可以提供这样的服务:
委托研究,你可以提供菌种(也可以委托我们构建你所需要的工程菌株)并提出你的需求,(包括表达量,纯化工艺,制剂工艺,半成品或成品的数量,质控指标等等)由我们交付你所需的一切;
中试放大(生产工艺优化与改进),如果你现有的实验室研究结果不能满足于工业化生产的需要,我们可按你的要求逐级放大到你所需要的规模与水平的所有工艺数据;
发酵培养与产品纯化的单元技术改进,如果你对目前生产所用的方法不满意,为了降低生产成本或简化工艺操作或缩短生产周期可委托我们给予某些操作单元的工艺改革。
“我们就是,不是生产体系的生产体系”。看着懵懵懂懂的记者,欧阳藩彻底直白地说,比如,从事生物技术基础研究的发现某一菌种可治病,想将这一菌种卖给企业做成药生产。但按实验室的方式生产出的原料试剂可能几千元1毫克,根本不能商品化。有多少企业从科研单位接了成果来转化,结果是企业说科学家是骗子,给的东西是假的。而科学家也说企业家是流氓,拿走成果不给钱。而经过我们工程中心的工作,同样的原料试剂就可以做到几元1毫克。
我们能让科技成果商品化,我们能让科技成果产业化!
见记者好似有所感悟,欧阳藩说,我们中心现在已经研制成功或正在研制的项目和产品有基因重组人心钠素、基因重组人胸腺素α1、基因工程愈伤多肽、基因工程肠道因子等。像基因重组人心钠素,自1986年开始,我国科学家开始介入基因工程心钠素的研究开发,先后得到国家攻关计划、“863”计划的引导和资助,通过中国医科院基础医学研究所与深圳国家生化工程技术开发中心的共同努力,目前已在基因工程菌的构建、分批发酵培养、大规模纯化工艺以及制剂稳定性等技术方面取得了重大突破并制备了人用临床样品,同时建立起动物试验模型及相关药效、毒理测评方法,已完成新药人用临床前的动物试验阶段,进入新药证书申报阶段,预期于2005年可申请获得国家二类新药证书。
欧阳藩强调,工程中心转让的必须是“药证”和工艺,甚至建厂方案和培训。为了让记者进一步了解他们工作的意义,欧阳藩又自豪地说,工程中心的一个中层管理人员到药厂都可以胜任总工一职。
欧阳藩总结道:我们主要任务是,将国家重点科技计划的实验室成果与国家生化工程技术研究中心的工程化技术相结合,进行生物技术产业化,成为深圳市和全国生物技术的成果转化基地,并逐步发展成为面向港、澳、台和东南亚地区使我国生物技术产业实现国际化的桥梁。
采访结束时,欧阳藩对读者说,生物技术的源头是研究单位,生物技术产业化的主体是企业,我们伴你从实验室走向产业化。