12月19日,“中国(无锡)动物生物反应器产业高峰论坛”上,专家告诉记者:把牛奶变成母乳,这绝对是可能的。而把牛奶“变”成“人奶”的技术,就称之为“动物生物反应器”。专家表示,这是生物制药领域的最新技术,拥有广阔的市场前景。
在中国,单项产品每年的市场价值就在400亿元以上。成本仅为原来的1%到10%据中国工程院院士李宁介绍,动物生物反应器是以基因工程技术为核心,以动物体为“车间”,低成本大规模生产高附加值重组药物蛋白的新一代生物制药技术。相对于微生物发酵和动物细胞培养生物制药技术,动物生物反应器制药技术的突出优点表现在:1、产量高:重组蛋白生产水平是哺乳动物细胞培养系统的10倍以上;2、成本低:生产成本仅为哺乳动物细胞培养系统的1/10—1/100;3、环保低碳:原料产自生态牧场,不产生工业废物,能源消耗少。这些优点尤以在动物乳腺生物反应器上最为突出,动物乳腺生物反应器也因此成为生产临床用量大、结构复杂的药用保健蛋白最具应用前景的动物生物反应器。
2020年销售将破1000亿美元
李宁介绍,动物生物反应器的研究始于1980年。2006年8月2日,世界上第一个利用转基因动物乳腺生物反应器生产的基因工程蛋白药物———重组人抗凝血酶III,获得欧洲医药评价署正式批准上市,成为引发生物制药业乃至生物技术的一场革命。
目前,国际上主要的动物生物反应器包括山羊、奶牛、猪、兔、小鼠、家蚕等,进入临床试验的动物生物反应器重组蛋白药物已达100多种;全球从事动物生物反应器研发的企业有20多家,包括5家上市公司。据荷兰Pharming公司预测,人乳铁蛋白转基因奶牛投产后每年市场价值在400亿元以上,可新增经济效益180亿元以上。到2020年动物生物反应器全球销售额有望突破1000亿美元,国际动物生物反应器产业正迅猛崛起。
产业引发投资热潮
目前人乳铁蛋白奶牛生物反应器项目已经在江苏省无锡市实现了成果转化,获得了无锡市政府主导的两家创投基金和两家民间风险投资公司的共1亿元投资,无形资产评估1.25亿元。无锡市政府承诺为本项目提供5000万元科研经费及1.5亿元贷款,以保证本项目资金需求。
目前该项目正在无锡市建设奶牛生物反应器研发中心及奶牛生物反应器培育基地,其中工业用地用于建设产品研发中心,包括蛋白纯化车间和产品生产车间,农业用地用于建设现代化的奶牛生物反应器基地,以扩繁、饲养奶牛生物反应器及进行重组人乳铁蛋白原料奶的大规模生产。
人物专访
“我对无锡的产业发展很有信心”
卫生部医药卫生科技发展研究中心主任 李青
“目前咱们吃的药一共有3种:化学药、中药和生物药。生物药里面,原先我们都是用单核细胞,即细菌来表达。而动物生物反应器技术就是用真核细胞来表达。通俗地说,就是用基因技术使得动物细胞的成分接近于人的细胞。这种技术是具有一定的风险的,但是一旦成功,收获也是巨大的。我在这个领域10年,对这个市场的前景本身是很有信心的。我相信,随着无锡生产基地的建立,我们的研究成果也一定能早日实现产业化。我对无锡的产业发展很有信心。”
“无锡的创新、创业氛围吸引着我们”
中国工程院院士 李宁
“这个技术最大的好处是能够把一些药物的成本大大较低,从而使更多百姓可以使用。举例来说,目前治疗癌症的抗体一针就要2万多,一个疗程下来怎么也要35万。因为生产工艺在那里,没办法。但是我们的技术达到以后生产的药物就只需要1/10的价格。”李宁表示,“把我们的生产基地放在无锡,一方面是缘分使然,本身我们的产业规模有扩大的需求,而正好无锡抛出了橄榄枝。最重要的是,经过我们的细致考察和了解,无锡的浓厚的创新、创业氛围,以及文化氛围都深深地吸引住了我们。”(生物谷Bioon.com)