注册号 国食药监械(进)字2004第3400160号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂组成：试剂一 氯化钠：0.9%试剂二 对氨基苯磺酸：29mmol/L试剂二混合物 亚硝酸钠：35.8mmol/L包装规格 R1:4X49ml R2:4X14ml R2Mix:4X2ml
产品适用范围 本试剂是在ADVIS1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中DBIL测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 合富生化科技贸易（上海）有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.02.13
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400160号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400160号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 直接胆红素试剂盒
产品名称（英文） Direct Bilirubin
规格型号 B01-4123-01
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0696《ADVIA1650全自动生化仪用试剂盒--胆红素类》
