注册号 国食药监械(进)字2004第3402598号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：氨基磺酸。 R2：2，4-二氯苯胺、HCL、亚硝酸钠。
产品适用范围 该产品与AEROSET、ARCHITECT c8000自动生化分析仪系统配套使用，在临床医学上用于体外定量分析人血清、血浆中的直接胆红素。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 美国雅培制药有限公司
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生产场所 1921 Hurd Dr. P.O. Box 152020 Irving,Texas 75015-2020
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 直接胆红素试剂盒
产品名称（英文） DIRECT BILIRUBIN
规格型号 8G63-20 R1：10×39mL R2：10×13mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3837-40《直接胆红素试剂盒》
