注册号 国食药监械(进)字2010第2233053号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机和足部定位器、电源线组成。超声波探头：直径25mm，中心频率0.55MHz，测量复现性不大于1%；骨密度测量：对标准模块SOS测量值为1510±2%，BUA值差异在±10%内，BQI值差异在±5%内。
产品适用范围 用超声波测定患者足跟部位的骨密度值，辅助临床医师诊断。
注册代理 索诺森医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构 索诺森医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2010.10.13
有效期截止日 2014.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Osteosys Co., Ltd
生产厂地址（中文） 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea
生产场所 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 超声骨密度仪
产品名称（英文） Ultrasound Bone Densitometer
规格型号 SONOST 3000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 1947-2010 《超声骨密度仪》
