注册号 国食药监械(进)字2009第2232586号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机和配件组成，配件包括电脑主机、显示器、装载台、键盘、、打印机、足辅助台、QCPhantom、注水器、导水器、装载盖、USB电缆、电源电缆。超声波速度测量(SOS)：对标准模块的测量应达到1621±2%(m/s)，测量探头中心频率：0.5MHz±0.05MHz，测量时间：15s±1s，测量复现性：不大于1%。
产品适用范围 利用超声波测定骨质疏松症患者足跟部位的骨密度值。
注册代理 上海佰尼好科贸有限公司
售后服务机构 上海佰尼好科贸有限公司
批准日期 2009.11.10
有效期截止日 2013.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Osteosys Co., Ltd.
生产厂地址（中文） 3F, 308，Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea
生产场所 3F, 308，Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 超声骨密度仪
产品名称（英文） Ultrasound Bone Densitometer
规格型号 SONOST-2000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 1788-2009《超声骨密度仪》
