注册号 国食药监械(进)字2003第3300792号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由骨密度扫描仪主机(机架、诊断床、X射线发生装置、传感器等)、应用软件和
附件(骨模、脚垫、脚撑等)组成。X射线系统:双能数
字闪烁锥形X射线束,开关脉冲式双能量75KV、140KV;探
测器:固态二维(平面)数字探测器,分辨力0.4mm,像
素矩阵512×512,视像范围20cm×20cm;检测范围:局部
20cm×20cm,全身200cm×65cm;活体重复精度:小于1%
。
产品适用范围 该产品通过对人体的X射线扫描测量,临床评估患者骨骼的骨密度状况。
注册代理 香港美日仪器有限公司广州代表处
售后服务机构 广州市鑫嘉益科技有限公司
批准日期 2003.12.07
有效期截止日 2007.12.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MEDILINK
生产厂地址(中文) 80 rue de I’Hortus 34280 CARNON FRANCE
生产场所 80 RUE DE L’HORTUS DISTRICT DE MONTPELLIER
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) X射线骨密度仪
产品名称(英文) X-ray Osteodensitometer
规格型号 OSTEOCORE 3
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1238《OSTEOCORE 3 双能X射线数字闪烁式二维骨密度仪》