| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770011号 |
| 生产厂商名称（中文） | 美国 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 球囊输尿管扩张器由球囊、导管杆、接头、10mL注射器组成；套装包括一条球囊导管、一条不锈钢导丝、导丝扭控器和一个10mL注射器。其中球囊和导管由聚乙烯制成；导丝材料为304不锈钢；接头和导丝控制器为塑料材质。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 球囊输尿管扩张器被设计用于在内窥镜下进行输尿管狭窄的腔内扩张。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批准日期 | 2007.01.05 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文） | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文） | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生产国（中文） | 美国 |
| 产品名称（中文） | 球囊输尿管扩张器 |
| 产品名称（英文） | Balloon Ureteral Dilator and Sets |
| 规格型号 | 010015, 010014, 010005, 010004, 010010 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0346－2006《球囊输尿管扩张器》 |
| 附件 |
