注册号 国食药监械(进)字2009第2300458号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：X射线管组件、高压供电部分、探测器、患者检查床、X射线操作控制组件。性能：加载元素为两级能量内置：低能量为38keV，高能量为76keV；X射线管最大管电压76kV；焦点到影像接收器最大距离67cm；骨密度精度:小于1%变异系数，体外；标准条件下患者剂量：前后位脊椎和股骨扫描不大于83μ Gy 皮肤进入剂量；操作者辐射剂量：51cm外不大于6.0μSV/h， 92cm外不大于3.0μSV/h。
产品适用范围 用于人体骨密度测量及脂肪肌肉组织评估
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2009.03.04
有效期截止日 2013.03.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） GE Medical Systems Lunar
生产厂地址（中文） 726 Heartland Trail, Madison WI 53717, USA
生产场所 726 Heartland Trail, Madison WI 53717, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 骨密度仪
产品名称（英文） Bone Densitometer
规格型号 Prodigy; Prodigy Advance
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0227-2009《骨密度仪》
