注册号 国食药监械(进)字2009第3300009号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由探测源、X射线放射源模块、患者检查床、操作控制台及图像处理/显示器组成。X射线发生器最大输出功率:243W(76kV、1.5mA);最大X射线管电压:76kV±10%;最大X射线管电流:1.5mA±20%;最大扫描长度:40.9cm±1mm(DPX Bravo、DPX Duo),195cm±5%(DPX-NT、DPX-MD+)。
产品适用范围 该产品临床适用于对人体骨骼密度的测量与分析。
注册代理 通用电气(中国)有限公司
售后服务机构 通用电气(中国)有限公司
批准日期 2009.01.07
有效期截止日 2013.01.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GE Medical Systems Lunar
生产厂地址(中文) 726 Heartland Trail Madison, WI 53717 U.S.A
生产场所 726 Heartland Trail Madison, WI 53717 U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 骨密度仪
产品名称(英文) Bone Densitometer
规格型号 DPX-NT、 DPX-MD+、 DPX Bravo、 DPX Duo
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5068-2008 《骨密度仪》