注册号 国食药监械(进)字2004第3301375号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由探头、X射线源组件、患者诊断床、操作控制台和图像处理/显示部件组成。*性能:加载
元素为两级能量内置:低能量为38keV,高能量为76keV;
X射线管最大管电压76kV;焦点到图像拍片器最大距离:
67cm;骨密度精度:小于1%变异系数,体外;标准条件
下患者剂量:前后位脊椎和股骨扫描不大于83μGy皮肤进
入剂量;操作者辐射剂量:51cm外不大于6.0μSV/h,
92cm外不大于3.0μSV/h。Prodigy型最大承重为300磅,
ProdigyAdvance型最大承重为350磅并具有10秒Quick
View扫描功能。
产品适用范围 用于人体骨密度测量。
注册代理 通用电气(中国)有限公司- 医疗系统
售后服务机构 通用电气(中国)有限公司- 医疗系统
批准日期 2004.08.03
有效期截止日 2008.08.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GE Medical Systems Lunar
生产厂地址(中文) 726 Heartland Trail, Madison WI 53717, U.S.A
生产场所 726 Heartland Trail, Madison WI 53717, U.S.A 10 Hayozma St., P.O.B.170 Tirat Hacarmel 30200, Israel
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 骨密度仪
产品名称(英文) Bone Densitometer
规格型号 Prodigy、 Prodigy Advance
产品标准 YZB/USA 0509《Prodigy 骨密度仪》