注册号 国食药监械(进)字2010第3333447号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由PET子系统、CT子系统和图像软件(软件编号：5337546)组成。PET子系统由机架、探测器、高速采集电子部件、带有矩阵处理器系统的数据获取和图像重建装置组成；CT子系统由扫描机架、PET和和CT机的定位和运动机构、诊断床、计算机控制台、电源控制系统组成。
产品适用范围 用于人体器官及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2010.12.16
有效期截止日 2014.12.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） GE Medical Systems, LLC
生产厂地址（中文） 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生产场所 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 正电子发射型计算机断层扫描影像系统
产品名称（英文） PET/CT System
规格型号 Discovery VCT
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3537-2010《正电子发射型计算机断层扫描影像系统》
