注册号 国食药监械(进)字2009第3332010号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 Symbia E Single 单光子发射计算机断层成像系统由扫描架、患者检查床、探测器、准直器、准直器更换车和计算机系统组成。
产品适用范围 用于对放射性核素在人体或器官中的分布进行探测并成像。
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 西门子(中国)有限公司
批准日期 2009.09.02
有效期截止日 2013.09.01
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions USA Inc.
生产厂地址（中文） 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生产场所 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 单光子发射计算机断层扫描系统(商品名：Symbia E Single)
产品名称（英文） SPECT
规格型号 Symbia E Single
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1283-2009 《单光子发射计算机断层扫描系统》
