注册号 国食药监械(进)字2009第3330752号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台及其附件组成。
产品适用范围 用于人体或器官及全身成像和疾病的检查，产生便于医务人员解释的、显示体内单光子发射放射性同位素的解剖学分布的图像。
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 西门子(中国)有限公司
批准日期 2009.03.23
有效期截止日 2013.03.22
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
生产厂地址（中文） 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生产场所 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名：Symbia T16)
产品名称（英文） SPECT/CT
规格型号 Symbia T16
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0315-2009《单光子发射及计算机断层扫描系统》
