注册号 国食药监械(进)字2003第3330472号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品为PET正电子发射及CT计算机断层扫描成像系统的组合式系统。系统由PET机架(含探测器
，高速采集部件)、CT扫描架(含X射线管，高压发生器等
)、诊断床、PET/CT数据获取和图像重建系统、PET处理工
作站和CT电源分配柜等组成。CT性能：探测器数目：
1342，高对比度分辨率24Lp/cm，切片厚度：0.5，1.0，
2.5，5，8，10mm，低对比度分辨率：4.0mm@0.35%，螺旋
扫描时间不大于100s；常规扫描时间0.5s，0.75s，1s，
1.5s，2s；PET横向分辨率：中心处应不大于5.1mm，
10cm处应不大于6.3mm，轴向分辨率：中心轴向分辨率应
不大于5.1mm，10cm处的轴向分辨率应不大于6.3mm。最大
真符合计数率应不小于2.5×105计数/s。
产品适用范围 用于对患者进行功能及解剖图像检查。
注册代理 飞利浦电子香港有限公司
售后服务机构 北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站
批准日期 2003.10.08
有效期截止日 2007.10.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Philips Medical Systems(Cleveland),Inc.
生产厂地址（中文） 美国俄亥俄州，克里夫兰，矿工路595号
生产场所 美国俄亥俄州，克里夫兰，矿工路595号595 Miner Road, Highland Heigth,
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 正电子发射及计算机断层扫描成像系统
产品名称（英文） GEMINI PET/CT Device Combined PET/CTSystem
规格型号 GEMINI PET/CT 系统
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1186《GEMINI双子星正电子发射及计算机断层扫描成像系统》
