注册号 国食药监械(进)字2006第3331058号
生产厂商名称(中文) 美国 Siemens Medical Solutions USA Inc.
产品性能结构及组成 产品由探测器、机架、诊断床、图象处理工作站、准直器等部分组成。探头晶体厚度分别为
3/8"和5/8",系统平面灵敏度不小于91.9cps/MBq;空间
分辨率:固有(FWHM,UFOV)≤4.15mm,系统(无散射
,FWHM,CFOV)≤7.4mm;非均匀性:固有(FWHM,UFOV,微分
)≤3.74%,系统(FWHM,UFOV,微分)≤8.3%;固有能量分辨
率不大于9.90%;固有空间非线性(UFOV,微分)≤0.24mm;
最大固有计数率应不小于275kcps;旋转中心偏移不超过
±0.5mm;系统灵敏度不小于10cps/(kBq/cm3)。不同型号
产品的探头数目、探测器方向及晶体厚度等不同。
产品适用范围 用于为探测人体或器官中放射性核素或对它们进行成像,适用如下技术:平面成像、全身成像、非正电子发射断层成像(SPECT)、正电子符合成像以及588keV及以下能量的非符合正电子成像。
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 北京西门子技术开发有限公司
批准日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
备注 承产单位:Siemens Medical Solutions USA Inc.承产单位地址:2501 N.Barring Road Hoffman Estates,IL 60195
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions USA Inc.
生产厂地址(中文) 2501 N.Barring Road Hoffman Estates,IL 60195
生产场所 2501 N.Barring Road Hoffman Estates,IL 60195
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) E.cam Signature Series单光子发射式计算机断层扫描仪
产品名称(英文) E.cam Signature Series Single Photo Emission Computed Tomograph
规格型号 e.cam Single,e.cam Duet、e.cam Variable Angle,e.cam Fixed 180 e.cam Standard,e.cam Multi-angle Cardiac
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2900-2005 《E.cam Signature Series单光子发射计算机断层扫描仪》
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