注册号 国食药监械(进)字2005第2222964号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由HRT-II摄像头（含底座/指示灯/半导体激光器/病人额托架）及
电源盒、Rostock角膜显微镜及电源盒、眼睛监视CCD摄像
头、I/O控制卡、图像抓帧卡和1394卡、HRT
II的CM软件和软件保护狗、外接部件接口、数据传输线、
脚踏开关、隔离电源箱组成，不包括泪凝胶和一次性无菌
产品。激光波长670nm，功率≤200μW；平面方向视野：
(0.4±0.08)mm X
(0.4±0.08)mm；扫描深度范围：3mm±0.6mm；选定区域
面积的测量误差±20%；数字图象尺寸：384╳384象素（
2D），384╳384╳40象素（3D）；图象获取时间：
0.042秒（2D），6.0秒（3D）；光学分辨率：水平方向
5μm，垂直方向5μm；数字分辨率：水平方向1μm/象素
，垂直方向2μm/象素。
产品适用范围 在眼科角膜的诊断和观察中使用。
注册代理 北京高视远望科技有限责任公司
售后服务机构 北京高视远望科技有限责任公司
批准日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Heidelberg Engineering GmbH
生产厂地址（中文） Gerhart-Hauptmann-StraBe 30，69221 Dossenheim，Germany
生产场所 Gerhart-Hauptmann-StraBe 30，69221 Dossenheim，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 海德堡视网膜断层扫描仪II代Rostock角膜模块
产品名称（英文） Heidelberg Retina Tomograph II / Rostock Cornea Module
规格型号 HRT II RCM
产品标准 YZB/GEM 0986-2005《海德堡视网膜断层扫描仪II代Rostock角膜模块》
