注册号 国食药监械(进)字2011第3301715号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由基本配置和选件组成。基本组成：扫描架(X射线管、发生器、探测器内置于扫描架内)、检查床、控制台包括显示器和计算机系统、和配电单元及选件。选件见注册产品标准。
产品适用范围 适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2011.05.20
有效期截止日 2015.05.19
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称（英文） GE Healthcare Japan Corporation
生产厂地址（中文） 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo,Japan
生产场所 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo,Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 全身X射线计算机断层扫描系统
产品名称（英文） Computed Tomography System
规格型号 Optima CT660
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1756-2011《全身X射线计算机断层扫描系统》
