注册号 国食药监械(进)字2011第3301655号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由基本配置和选件组成。基本配置：扫描架(球管、X射线发生器、探测器内置于扫描架内)、患者检查床、控制台包括显示器和计算机图像处理系统、电源分配装置。选件见注册产品标准。
产品适用范围 适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2011.05.17
有效期截止日 2015.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） GE Healthcare Japan Corporation
生产厂地址（中文） 7-127,Asahigaoka4-Chome,Hino-Shi,东京，日本
生产场所 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 东京，日本
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 全身X射线计算机断层扫描系统
产品名称（英文） Computed Tomography System
规格型号 BrightSpeed Elite
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1726-2011《全身X射线计算机断层扫描系统》
