注册号 国食药监械(进)字2011第3301463号
生产厂商名称（中文） 飞利浦医疗系统(克里夫兰)公司
产品性能结构及组成 系统由PET/CT机架、扫描床、电气柜、控制台、图像采集及处理系统组成。
产品适用范围 GeminiTF Big Bore正电子发射及计算机断层扫描系统，采用正电子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2011.04.28
有效期截止日 2015.04.27
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称（英文） Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.
生产厂地址（中文） 595 MinerRoad, Cleveland, Ohio 44143, USA
生产场所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 正电子发射及计算机断层扫描系统
产品名称（英文） PET/CT Imaging System
规格型号 Gemini TF Big Bore
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1247-2011《正电子发射及计算机断层扫描系统》
