注册号 国食药监械(进)字2011第3300100号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由基本配置和选件组成。基本配置:扫描架(球管、X射线发生器、探测器内置于扫描架内)、患者检查床、控制台包括显示器和计算机系统、配电单元。选件见注册产品标准。64排探测器,128层数据.。
产品适用范围 适用于全身X射线计算机断层扫描检查。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2011.01.21
有效期截止日 2015.01.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GE Medical Systems, LLC
生产厂地址(中文) 3000N.GrandviewBlvd.,Waukesha,WI53188,美国
生产场所 3000 N.Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, 美国;7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 东京,日本
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全身X射线计算机断层扫描系统
产品名称(英文) Computed Tomography System
规格型号 LightSpeed VCT
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3785-2010《全身X射线计算机断层扫描系统》
附件