注册号 国食药监械(进)字2010第3332673号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由机架(包括探测器和针孔准直器)、患者诊断床；电源单元(IPS)、采集工作站(包括计算机、显示器、键盘和系统软件)、选件(R-波触发器,检查床附件(俯卧臂托、仰卧臂托、腿托),显示器(19"和17"),2端口式KVM开关、泛源)组成。
产品适用范围 产品预期用途是执行核医学成像检查，以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像，用以临床诊断。主要应用于心脏成像检查。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
生产厂地址（中文） 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200
生产场所 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200
生产国（中文） 以色列
产品名称（中文） 单光子发射断层扫描装置
产品名称（英文） SPECT
规格型号 Discovery NM 530c
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ISR 1644-2010《单光子发射断层扫描装置》
