注册号 国食药监械(进)字2008第3303431号
生产厂商名称（中文） 通用电气医疗系统
产品性能结构及组成 产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、工作站、电源分配装置组成。VCT XT 系统配置功能包括Prospective Gating (Smart Score Pro), CardIQ Snap Shot, Card IQ Snap Shot Cine/Snap ShotPulse, ECG Viewer/R-Peak Editor, 以及3D NeuroFilters。性能：机架开口直径为700mm ± 5mm， 机架倾斜角度为±30°±１°， 最长连续扫描时间不大于60s。
产品适用范围 用于全身X射线计算机断层扫描检查。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2008.12.03
有效期截止日 2012.12.02
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, U.S.A
生产场所 4 Hayozma street, P.O.Box 170, Tirat Hacarmel 30200, 以色列
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全身X射线计算机断层扫描系统
产品名称（英文） Computed Tomography System
规格型号 LightSpeed VCT
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1402-2008《全身X射线计算机断层扫描系统》
