注册号 国食药监械(进)字2008第3332796号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系统由PET断层成像装置、CT计算机体层摄影装置、诊断床、电气柜、控制台、数据采集和成像系统组成。
产品适用范围 用于对人体器官以及全身的核医学成像和疾病诊断。
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 西门子(中国)有限公司
批准日期 2008.09.23
有效期截止日 2012.09.23
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions USA, Inc.
生产厂地址（中文） 810 Innovation Drive Knoxville, TN 37932, USA
生产场所 810 Innovation Drive Knoxville, TN 37932, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 正电子发射及计算机断层扫描系统
产品名称（英文） Positron Emission Tomography (PET) / Computed Tomography (CT) Scanner
规格型号 Biograph 6
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4321-2008《正电子发射及计算机断层扫描系统》
