注册号 国食药监械(进)字2008第3311679号
生产厂商名称(中文) 日本 通用电气横河医疗系统有限公司
产品性能结构及组成 产品由基本配置、选件、附件组成。基本配置包括扫描架(内置探测器、球管、X射线发生器)、患者检查床、控制台包括显示器和计算机图像处理系统、电源分配装置。选件、附件组成见注册产品标准。性能:空间分辨率:标准分辨率模式6.8±20%lp/cm(10%MTF);4.2±20%lp/cm(50%MTF);高分辨率模式:13.5±20%lp/cm(10%MTF);10.1±20%lp/cm(50%MTF);螺旋低对比度分辨率:在14.9mGy时为5mm@≤3.2HU,在42.6mGy时为3mm@≤3.2HU;最小体层厚度0.625mm;机架倾斜角度为±30°。
产品适用范围 用于全身X射线计算机断层扫描检查。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GE Yokogawa Medical Systems Ltd.
生产厂地址(中文) 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 东京,日本
生产场所 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 东京,日本
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 全身X射线计算机断层扫描系统
产品名称(英文) Computed Tomography System
规格型号 LightSpeed VCT
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1551-2008《全身X射线计算机断层扫描系统》