注册号 国食药监械(进)字2008第2220097号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由光学相干断层扫描仪主机(包括光学部件、电源、控制器、LCD显示屏。其中，光学部件包括光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器)、三维位移机架(含头托、颚托，不含升降台)、颚架纸和计算机配线组成。
产品适用范围 该产品临床适用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查和分析。
注册代理 株式会社拓普康北京事务所
售后服务机构 北京拓普康商贸有限公司
批准日期 2008.01.23
有效期截止日 2012.01.22
备注 TOPCON CORPORATION,
变更日期
生产厂商名称（英文） TOPCON CORPORATION
生产厂地址（中文） 75-1，Hasunuma-cho，Itabashi-ku，Tokyo，174-8580 Japan
生产场所 75-1，Hasunuma-cho，Itabashi-ku，Tokyo，174-8580 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 三维光学相干断层扫描仪
产品名称（英文） 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPY
规格型号 3D OCT-1000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1229-2008《三维光学相干断层扫描仪》
附件
