注册号 国食药监械(进)字2004第3241646号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由控制台（包括计算机、控制面板、数据备份装置等）、扫描床以及外围设备如打印机
组成。*性能：激光输出功率稳定度：在一层扫描的持续
期间内，激光输出功率变化不超过峰峰值的±0.2%；激光
束直径：经准直后，激光束穿过扫描腔时的直径为3mm；
定位准确性：旋转位置相对于起始旗标的准确性不超过±
0.1%。
产品适用范围 产品用于妇科乳腺肿块的鉴别诊断。
注册代理 中国远东国际贸易总公司
售后服务机构 中国远东国际贸易总公司珠海公司
批准日期 2004.08.26
有效期截止日 2008.08.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Imaging Diagnostic System, Inc.
生产厂地址（中文） 6531 NW 18th Court Plantation， FL 3313， USA
生产场所 6531 NW 18th Court Plantation， FL 3313， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 计算机断层扫描激光乳腺成像仪
产品名称（英文） Computed Tomography Laser Mammography (CTLM)System
规格型号 1020
产品标准 YZB/USA699-2《计算机断层扫描激光乳腺成像仪》
