注册号 国食药监械(进)字2007第3300613号
生产厂商名称（中文） 美国 Siemens Medical Solutions USA,Inc
产品性能结构及组成 产品由PET/CT机架(包括患者定位处理系统)、PET/CT扫描床、PET/CT电气柜、控制台、影像工作站组成。
产品适用范围 产品用来让经过正确培训的专业医护人员进行:a)对注射到人体中的正电子发射型放射性药物进行成像和分布的测量，目的是为了测定人体中各种不同的代谢(分子)和生理功能；b)通过对X线的透射数据的计算机重建来产生人体的断层像，其中透射数据的来源是同一轴状面的不同角度或螺旋面的不同角度。
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 北京西门子技术开发有限公司
批准日期 2007.04.13
有效期截止日 2011.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 810 Innovation Drive Knoxville,TN 37932
生产场所 810 Innovation Drive Knoxville,TN 37932
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 正电子发射及计算机断层扫描系统
产品名称（英文） biograph64/biograph40 PET/CT
规格型号 biograph 64、biograph 40
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1421-2006正电子发射断层及计算机断层成像系统
