注册号 国食药监械(进)字2010第2222762号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由主机、患者托架、键盘和显示器组成。根据眼底成像分辨率、眼底成像速率、眼底成像用SLD特性及视场范围不同，分为4000行和400型两种型号。
产品适用范围 适用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构(包括角膜、前房、视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。
注册代理 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2010.09.15
有效期截止日 2014.09.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Carl Zeiss Meditec, Inc.
生产厂地址（中文） 5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568 USA
生产场所 5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 光学相干断层扫描仪
产品名称（英文） Cirrus HD-OCT
规格型号 4000、400
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1897-2010《光学相干断层扫描仪》
