注册号 国食药监械(进)字2009第3242683号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由以下部分组成：激光主机(包括：激光电源、控制电路、半导体激光器、操作显示屏)、脚踏开关、可充电电池、光纤。产品性能和技术指标如下：a) 治疗光波长：810 nm，输出功率：≤ 6 W；输出功率不稳定度：≤ +/-10%；b) 输出脉宽： 2ms～30s；c) 脉冲间隔：4ms～30s；d) 瞄准光波长：650nm，输出功率： ≤5mW。
产品适用范围 适用于组织光凝、止血和热凝固的相关临床科室。
注册代理 北京世通康泰医疗器械有限公司
售后服务机构 北京世通康泰医疗器械有限公司
批准日期 2009.11.24
有效期截止日 2013.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） A.R.C. Laser GmbH
生产厂地址（中文） Bessemerstr. 14, 90411 Nuremberg, Germany
生产场所 Bessemerstr. 14, 90411 Nuremberg, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 便携式半导体激光治疗仪(商品名：Fox)
产品名称（英文） Fox Medical Diode Laser System
规格型号 Fox
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 5105－2008 《便携式半导体激光治疗仪》
