注册号 国食药监械(进)字2009第3242955号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由主机(含动态冷却系统)、脚控开关、透镜耦合光纤和手柄、变频晶体、光斑透镜、距离规和吊架组成。工作激光波长:755nm/1064nm/532nm;允差±%;多模;最大激光输出能量:755nm(短脉冲),0.625J、755nm(长脉冲),2.72J、532nm,0.160J、1064nm,0.355J;允差±20%;瞄准光:650nm±20%;瞄准光功率不大于3.5mW。
产品适用范围 该产品755nm激光临床适用于改善性治疗色素病灶、清除纹身;1064 nm和532nm激光临床适用于清除纹身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。
注册代理 美中互利(北京)国际贸易有限公司
售后服务机构 美中互利(北京)国际贸易有限公司
批准日期 2009.12.16
有效期截止日 2013.12.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Candela Corporation
生产厂地址(中文) 530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778
生产场所 530 Boston Post Road Wayland, Massachusetts 01778
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 翠绿宝石激光治疗仪(商品名:Alex Trivantage)
产品名称(英文) Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage
规格型号 Alex Trivantage
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1923-2009 《翠绿宝石激光治疗仪》