注册号 国食药监械(进)字2009第3240599号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系统由主机带动态冷却系统(不含制冷剂)、脚控开关、支架(带有用户可选光斑尺寸的透镜耦合光纤手柄)组成。激光模式:单模；激光波长595nm；激光输出脉冲频率1.5Hz，脉冲串宽度0.45-40ms；最大输出激光能量8J；光斑直径3mm,5mm,7mm,10mm,12mm,3X10mm(椭圆)。
产品适用范围 激光凝固法治疗良性皮肤血管损伤和良性皮肤损伤。
注册代理 美中互利公司北京办事处
售后服务机构 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
批准日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Candela Corporation
生产厂地址（中文） 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778
生产场所 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 脉冲染料激光治疗仪(商品名：Vbeam II)
产品名称（英文） Candela Family of Pulse Dye Laser Systems
规格型号 Vbeam Perfecta，Vbeam Platinum， Vbeam Aesthetica
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0434-2007《脉冲染料激光治疗仪》
