注册号 国食药监械(进)字2006第3241642号
生产厂商名称(中文) 德国 VISION Lasertechnik fur die Forschung und Industrie GmbH
产品性能结构及组成 由半导体激光器、操作控制系统、激光传输系统(200μm\400μm\600μm光纤、耦合器)、脚
踏开关组成,不包括选配件和消耗品(钛手柄、漂白手柄
、增白剂,牙龈保护剂等)。激光波长980nm±20nm;激
光束发散角>40°;终端激光输出功率
0.1-2.5W(MDL-10),1-5W(MDL-15/200μm光纤),
1-15W(MDL-15/400μm/600μm光纤);激光能量不稳定度
优于±10%;脉冲宽度0.5-50ms;脉冲重复频率
10-1000Hz。
产品适用范围 在口腔对症病症的软组织治疗中使用。
注册代理 上海同科博越医疗设备有限公司
售后服务机构 上海同科博越医疗设备有限公司
批准日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) VISION Lasertechnik fur die Forschung und Industrie GmbH
生产厂地址(中文) Lugensteinweg 27 -30890 Barsinghausen,Germany
生产场所 Lugensteinweg 27 -30890 Barsinghausen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 激光治疗仪(商品名:半导体激光器)
产品名称(英文) Medical Laser Devices
规格型号 MDL-10,MDL-15。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM2676-2005《MDL系列纪纲治疗仪》