注册号 国食药监械(进)字2011第3241711号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由带有LCD显示器的主机、激光笔和激光头组成。激光波长:785nm±0.1nm;多模;脉冲频率:2.28Hz,4.56Hz,9.12Hz,18.15Hz,36.5Hz,73Hz,146Hz,误差±10%;激光输出功率:激光笔:30mW±10%(脉冲模式),60mW±10%(CW模式)、激光头:14×25mW±10%(多频或alpha频率模式),14×50mW±10%(CW模式);激光脉宽:4μs±10%。
产品适用范围 该产品临床适用于康复理疗、运动理疗、促进新陈代谢。
注册代理 北京海劲迈科医疗器械有限公司
售后服务机构 北京康和时代科技有限公司
批准日期 2011.05.20
有效期截止日 2015.05.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
生产厂地址(中文) Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf
生产场所 Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 半导体激光治疗仪
产品名称(英文) Laser therapy unit
规格型号 LAS-EXPERT
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 1658-2011《半导体激光治疗仪》