注册号 国食药监械(进)字2009第3243024号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(一次性使用无菌光纤:型号D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纤耦合器)及脚踏开关组成。激光波长:940nm±10nm;终端输出功率:2W-30W可调,误差不大于±20%;脉冲持续时间10ms-10s,脉冲间隔时间10ms-10s,误差不大于±20%;瞄准激光波长:645nm±10nm;功率:0~1mW。
产品适用范围 该产品临床适用于对组织进行凝结,切割或汽化。本产品不与内窥镜配合使用。
注册代理 北京道尼尔科技有限公司
售后服务机构 北京道尼尔科技有限公司
批准日期 2009.12.24
有效期截止日 2013.12.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dornier MedTech GmbH
生产厂地址(中文) Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生产场所 Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 半导体激光治疗仪
产品名称(英文) Diode Laser Surgical Equipment
规格型号 Dornier Medilas D 30
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2059-2009 《半导体激光治疗仪》