注册号 国食药监械(进)字2009第3242954号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由Nd:YAG激光器、治疗手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、导光关节臂(7节关节臂)光束传输系统及冷却系统组成。激光波长:1064nm±10nm,532nm±10nm,染料激光585nm±10nm,650nm±10nm;最大输出脉冲能量:532nm时400mJ,1064nm时1.0J,585nm时250mJ,650nm时115mJ,误差20%;光斑直径:532nm时2mm、3mm、4mm和6mm,1064nm时3mm、4mm、6mm和8mm,585nm和650nm时都是2mm,3mm,误差±10%;瞄准激光波长:650nm±10nm,功率≤1mW。
产品适用范围 该产品临床适用于祛除纹身;治疗血管性和色素性病变;普通皮肤科软组织的切割、切除、烧蚀和汽化及祛除人体多余毛发。
注册代理 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
售后服务机构 广州捍马医疗科技有限公司
批准日期 2009.12.16
有效期截止日 2013.12.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Hoya Photonics, Inc.(d.b.a. HOYA ConBio.)
生产厂地址(中文) 47733 Fremont Blvd, Fremont, CA 94538-6512 USA
生产场所 47733 Fremont Blvd, Fremont, CA 94538-6512 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Q开关Nd:YAG 激光治疗仪
产品名称(英文) Q-Switched Nd:YAG Laser
规格型号 Medlite C6
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1981-2009 《Q开关Nd:YAG激光治疗仪》